中国医药子公司天方药业盐酸乌拉地尔质料药获批上市

  中国医药健康工业股份有限公司（600056）全资子公司天方药业有限公司近来获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸乌拉地尔质料药《化学质料药上市请求同意通知书》，标志着该质料药契合国内注册要求，可正式用于制剂出产及对外出售。

  盐酸乌拉地尔大多数都用在医治高血压危象、重度和极重度高血压以及围手术期高血压操控。此次获批的质料药包装规范包含20kg/袋、2kg/袋和5kg/袋，注册规范编号为YBY65782025。到公告日，国内共有20个盐酸乌拉地尔质料药登记号，其间17个状况为“A”（已同意）。

  中国医药表明，该质料药的获批完成了公司质料自主可控，并进一步稳固了质料制剂一体化战略。天方药业此前已获得盐酸乌拉地尔注射液的药品注册证书，此次质料药获批将拓宽公司产品线，并为后续质料药申报堆集经历。公告显现，该项目累计研制投入约731万元人民币（未经审计）。

  公司提示，虽然该药品具有市场潜力，但受方针及市场环境影响，未来出售或许存在不达预期的危险。中国医药将积极地推动出产和出售作业，后续发展值得重视。

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