罗欣药业集团股份有限公司关于雷贝拉唑钠肠溶片取得药品注册证书的公告

来源:火狐nba直播在线观看免费    发布时间:2025-02-15 12:12:27

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)部属子公司山东裕欣药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片《药品注册证书》。现将相关状况公告如下:

  批阅定论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,经审查,本品契合药品注册的有关要求,同意注册,发给药品注册证书。

  雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

  雷贝拉唑钠肠溶片原研厂家为Eisai Co., Ltd,最早于1997年在日本上市,产品名Pariet?;1999年在美国上市,产品名为ACIPHEX?;原研地产化产品2009年在我国上市,产品名:波利特,持证商为卫材(我国)药业有限公司。

  根据国家有关方针规定,本次雷贝拉唑钠肠溶片取得《药品注册证书》视同经过仿制药质量和效果一致性点评,有利于扩展市场占有率,提高公司的市场竞争力。公司将根据市场需求状况,着手组织出产出售。

  药品的出产和出售遭到国家方针、市场环境改变等要素影响,存在不确定性要素。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意出资危险。

  特别声明:以上内容(如有图片或视频亦浮薄在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布,本渠道仅供给信息存储服务。

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