重庆华森制药股份有限公司关于公司取得药品注册证书的公告

来源:火狐nba直播在线观看免费    发布时间:2025-02-15 12:11:45

  本公司及董事会全体成员确保信息发表的内容实在、精确、完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近来收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司产品阿戈美拉汀片(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2024S02963),现将相关情况公告如下:

  依据药智网多个方面数据显现,2023年阿戈美拉汀片全体商场占有率为9.24亿元。该药品是一种新式抗郁闷药物,其效果机制突破了传统单胺类递质体系,经过激活褪黑素受体(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受体,在发挥抗郁闷效果的一起兼具调理生物节律的效果。阿戈美拉汀片于2009年2月在欧盟取得上市同意,并于2011年4月在我国上市。在2015年《我国郁闷妨碍防治攻略(第二版)》和2016年《加拿大焦虑与心境妨碍医治网络/世界双相妨碍学会双相妨碍医治攻略》中,阿戈美拉汀以1级依据等级引荐作为伴有睡觉妨碍郁闷患者的一线医治药物。阿戈美拉汀作为第一个被同意作为褪黑素受体激动剂的药物,其共同的药理险峻和效果机制,使得患者又多了一种药物挑选。

  阿戈美拉汀项目为公司质料药制剂一体化项目。公司已发表阿戈美拉汀质料药《关于公司药品出产许可证改变的公告》(公告编号2024-026)及《关于取得化学质料药上市请求同意通知书的公告》(公告编号2024-066)。本次阿戈美拉汀片取得《药品注册证书》使得公司取得该种类的国家集采资历,若集采中标将有利于公司扩展经营规模并进一步丰厚公司产品线,而且与公司现在存在的六味安神胶囊、都梁软胶囊等产品在精力神经体系范畴构成商场合力,打造优势范畴的产品集群,提高公司商场之间的竞争力,对公司的出产经营发生积极影响。

  因为药品出产、销售与商场投标情况受医药行业方针、商场竞争情况等要素影响存在不确定性,敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。