创新药在中国医院市场的五年发展之路

来源:火狐nba直播在线观看免费    发布时间:2025-01-10 04:02:34

  国务院会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》、国家药监局优化创新药临床试验审评审批、国家医保基金“真金白银”支持创新药发展……,在多重积极因素推动下,创新药市场正处于加快速度进行发展的黄金时期。

  基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场,自2020年以来,创新药[ 根据NMPA相关定义,创新药包含按照现行《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品。]在整体市场中的份额不断的提高,2024上半年金额占比已超过6%。受疫情反复、宏观经济调控等诸多要素影响,无论是创新药还是非创新药,近几年的增长都出现非常明显波动,同时两者从始至终保持一致起伏。得益于每年医保调整的全力支持,创新药金额增速长期处在相对高位,在非创新药出现负增长的2020年、2022年、2024上半年也不例外,而近期2024年新版目录的发布也将继续为创新药发展注入动力。(根据NMPA相关定义,创新药包含按照现行《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)注册分类中药、化药、生物制品1类和原《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)注册分类中药1-6类、化药1.1类、生物制品1类受理的药品。)

  图1 国内院端放大市场创新药金额占比及增速变化(2020-2024H1)

  另一方面,按照产品的名字统计上述每个时间点有销售记录的创新药数量,2024上半年医院市场已覆盖148个产品,其中134个国产占90%以上。无论是国产创新药还是进口创新药,近年来都不断有新产品进入在医院市场,2024上半年变化很小是由于部分产品尚未纳入统计,尤其是同期获批的新药。

  基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场,统计每个时间点纳入上期医保的创新药数量,即2024上半年产品参照的是2023年医保目录,以此类推。在创新药绝对数量稳步增长的同时,可纳入医保报销的产品数量也在持续上升,从不到一半加快速度进行发展到现今的70%多,进一步体现了有关政策的大力扶持。另外,2024年医保目录新增的38种“全球新”产品,将持续优化医院市场创新药相关的支付体系。

  图3 国内院端放大市场纳入医保的创新药产品数量占比(2020-2024H1)

  基于PDB药物综合数据库国内院端放大市场,统计2020年所有创新药在对应ATC分类的金额占比(除中药),并以此为基础对比2024上半年的变动情况。在2020年,创新药贡献最大的分类其实是感觉器官药物,康柏西普凭借一己之力占据超过10%的领域份额,并逐步提升至如今的16%。随着科学技术持续不断的发展,抗肿瘤研发持续火热,新药纷纷进入医院市场,抗肿瘤药及免疫调节剂以19%的市占率成为2024上半年创新药贡献最大同时也是绝对金额最高的分类。除了皮肤科用药和骨骼肌肉系统用药,其他分类中创新药的市场地位均有显著提升。

  图4 国内院端放大市场主要ATC分类创新药金额占比变化(2020、2024H1)

  上述金额占比提升与创新药数量增长紧密关联,抗肿瘤药及免疫调节剂以61个产品占据2024上半年所有创新药的41%,相较2020年34%的集中度逐步提升。全身用抗感染药五年间创新产品数量翻番,抗病毒药远远多于抗菌药。中药创新产品虽然增长最快,但传统基础过于坚实,较难超越。纵观所有ATC分类,半数均有新品加入,剩下的有些原地踏步、有些实现了从无到有、有些则仍在等待0的突破。

  图5 国内院端放大市场所有ATC分类创新药产品个数变化(2020、2024H1)返回搜狐,查看更加多