前沿生物：艾可宁新增四川前沿为原料药供货商

  中证网讯（王珞）11月6日晚间，前沿生物发表公告称，近来，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品弥补请求同意通知书》，同意艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”（以下简称“四川前沿”）为原料药供货商。

  一起，四川前沿收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市请求同意通知书》，同意境内出产艾可宁®化学原料药的上市请求；四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》，艾可宁®原料药出产线经过药品GMP契合性查看，契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》及相关附录规则。

  据介绍，前沿生物取得的《药品弥补请求同意通知书》和四川前沿取得的《化学原料药上市请求同意通知书》，标明四川前沿出产的艾可宁®原料药契合我国相关药品审评技术标准，可认为艾可宁®供给商业化产能。

  四川前沿是集研制孵化、中试车间、出产基地、展示中心于一体的高端多肽原料药出产基地，占地约167亩，规划原料药产能到达250公斤/年，位居国内职业前列。四川前沿估计可认为未来多肽类药物市场需求供给产能支撑。现在四川前沿一期项目已建成，并取得药品出产许可证，取得了化学原料药上市请求同意。这也代表着其质量管理体系取得世界威望药监安排的认可，具有了供给商业化出产的资质与才能。

  据悉，2024年10月，前沿生物、上海建瓴、四川前沿、瑞乐康、多瑞医药一起签署《股权转让协议》，前沿生物将所持全资子公司上海建瓴的70%股权转让给多瑞医药操控的瑞乐康，而上海建瓴持有四川前沿100%股权。

  前沿生物表明，在收买计划发布的一起，前沿生物与四川前沿签署了原料药收购协议，协议约好5年内前沿生物向四川前沿收购不超越2.82亿元的艾可宁原料药，并约好了安稳的出售单价，该事项有助于保证公司产品艾可宁®长时间安稳的原料药供应与产品的质量操控，逐渐下降出产所带来的本钱，未来将对公司运营开展发生积极作用。

  作为一家研制驱动型的立异药企业，自上市以来，前沿生物坚持以立异为驱动力，致力于开发有技术壁垒、专利壁垒，实在处理严重临床需求的新式药物。未来，公司将继续坚持立异特点与本钱优势偏重的产品研讨开发战略，现在布局的产品管线包括长效抗HIV病毒药物、小核酸药物以及高端仿制药，蓄力中长时间可继续开展。

  中证网声明：凡本网注明“来历：我国证券报·中证网”的悉数著作，版权均归于我国证券报、中证网。我国证券报·中证网与著作作者联合声明，任何安排未经我国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或运用其它方法运用上述著作。

  前沿生物：2023年出售的收益同比增加34.82% 抗艾新药艾可宁年收入破亿

  前沿生物：2023年度抗HIV立异药艾可宁收入破亿元 归母净利润同比减亏2779.97万元