中报]川宁生物(301301)：2026年半年度报告

  公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人邓旭衡、主管会计工作负责人李懿行及会计机构负责人（会计主管人员）牛砚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  公司半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投入资产的人的实质承诺，投资者及有关人员均应当对此保持充足的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

  公司可能面临行业政策变化、市场风险、技术风险、经营风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节·管理层讨论与分析/十、公司面临的风险和应对措施”。

  一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

  二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

  公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

  1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  计入当期损益的政府补助（与公 司正常经营业务紧密关联、符合 国家政策规定、按照确定的标准 享有、对公司损益产生持续影响 的政府救助除外）

  除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，非金融企业 持有金融实物资产和金融负债产生的 公允市价变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益

  将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

  公司不存在将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

  医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，是生产化学原料药的关键起始原料，作为精细化工中重要组成部分，医药中间体慢慢的变成为各国发展化学工业的重点与核心。抗生素中间体作为医药中间体的一类，品种繁多，大致上可以分为两大类：?-内酰胺类和非 ?-内酰胺类，企业主要生产硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素 G钾盐、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA等。其中硫氰酸红霉素是大环内酯类抗生素中间体，7-ACA是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体，6-APA是绝大多数青霉素衍生物（西林类）的共同中间体。

  抗生素中间体，作为抗生素生产的全部过程中的重要中间产品，是制药行业的重要组成部分。

  随着全球抗生素需求的增长，抗生素中间体行业也呈现出稳步发展的态势。然而，由于环保法规的趋严和原料价格的波动，行业的竞争格局和未来发展的新趋势也在不断变化。

  近年来，全球抗生素中间体市场规模持续增长，其中中国市场主要受益于我国人口老龄化进程的加快以及全国医保投入的扩大，未来几年抗生素行业整体仍将维持较大需求。2022年我国抗生素市场规模达到 1,945亿元，行业整体增速保持在 4%以上，跟着社会老龄化程度不断加大，人民生活水平的提升加上我们国家医疗保障制度的逐渐完备，以及新医改和新农合政策的全方面推进，预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势，在我们国家医药市场仍将占了重要地位。发展中国家（如中国、印度）因医疗水平提升和医保覆盖扩大，将成为增长主力。

  （2）全球抗生素中间体市场呈现寡头竞争的格局，绿色生产技术升级成为趋势 当前抗生素中间体市场呈现“龙头主导、细分突围、技术升级”的竞争格局。头部企业凭借规模与创新优势主导市场，而中小企业在环保与成本压力下面临转型或淘汰。未来，中间体质量成本控制、绿色生产技术和国际化布局将成为竞争核心。

  抗生素中间体市场未来发展的新趋势呈现多方面特点。需求上，全球人口老龄化与医疗进步 促使抗生素需求持续增长。技术层面，合成生物学等创新技术带来新机遇。环保方面，生产 将更注重可持续性，采用绿色化学与生物工程技术减少污染。同时要应对细菌耐药性挑战， 企业需研发创新。竞争格局上，限制扩产有助于优化格局。产业链将协同发展，且会受政策 支持鼓励创新、提高集中度，整体朝着积极方向发展。 2、合成生物学行业 （1）合成生物学的概念 合成生物学（Synthetic Biology）是通过工程化的思路，对生物体功能代码，如酶、合 成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体，并完成特定 用途的一门崭新科学。合成生物学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可 以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑 等领域内的长足进步，合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL循环） 为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式，应用于医药、能源、化工、农业、环境等 多个领域，由于存在多学科交叉，对技术、成本控制、研发人员要求高，合成生物学具有强 壁垒属性。合成生物学也被称为是继 DNA双螺旋发现所催生的分子生物学革命和人类基因 组计划实施所催生的基因组学革命之后的第三次生物技术革命。 与传统发酵使用特定的菌种或酶技术相比，合成生物学应用“基因编辑技术”定向改造基因，进而定向创造工业菌种或酶。借助合成生物学生产产品的重要环节分别为基因工程、构建高效工程菌、代谢调控、发酵工程放大合成、分离纯化、应用开发。其中，基因工程、构建高效工程菌便是实现工业菌种创制的核心。CB Insights根据所处环节不同将合成生物学相关公司分为基础层与应用层两类，其中基础层主要为技术平台导向型：提供 DNA和 RNA的测序合成服务、软件服务以及生物体设计与自动化平台；应用层主要为产品导向型：通过构建好的高效工程菌以及代谢调控得到的工艺方案，进行工程放大合成，生产出医药、餐饮、化工品、消费品等产品。另一方面，随着人工智能、大数据等新兴信息技术持续向下业渗透，合成生物学的研究范式亦有所改变，当前，由 Artificial Intelligence赋能的数字合成生物学将会是未来发展的重要方向之一。

  政策端：合成生物学作为全球生物科学技术竞争的核心前沿与战略必争领域，近年来各国政策密集出台、支持力度持续加大，已形成全球化协同推进与本土化加速落地的发展格局。世界经济合作与发展组织（OECD）持续关注领域进展，逐渐完备合成生物学治理与创新框架；世界自然保护联盟（IUCN）于 2025年通过全球首份合成生物学专项政策，为领域规范发展提供指引。美国持续强化顶层设计，白宫、国防部、国家科学基金会等多部门联动布局，将合成生物学纳入国防与生物安全战略；欧盟 2025年正式实施《生物基采购条例》，明确公共采购药品中生物合成原料占比要求，加速绿色生物制造应用；德国、英国、日本稳步推进技术创新与产业转化，韩国于 2026年出台全球首部专项《合成生物法》，将其定位为国家核心战略技术并设立专项基金与生物铸造厂，推动研发周期大幅缩短。

  我国合成生物学发展已纳入国家战略体系，早年通过“973”“863”等国家重点研发计划设立专项，奠定坚实基础；2022年国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，将合成生物学作为推动医疗健康、绿色低碳、生物安全等领域高水平发展的关键支撑。2025—2026年国家层面进一步加码，国家药监局明确“十五五”期间大力支持生物制造与合成生物学创新，推动医药产业向系统性创新转型；超长期特别国债与国家级产业基金亦将生物制造、合成生物学列为优先投向。地方层面呈现差异化协同发展形态趋势：北京发布《加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024—2026年）》，依托国家合成生物学技术创新中心，聚焦底层技术攻关与成果转化；上海将合成生物技术列为先导产业，在《先进制造业转变发展方式与经济转型三年行动方案（2026—2028年）》中给予专项资金、首批次新材料最高补贴支持，完善研发与产业化生态；深圳出台全国首部合成生物产业专项法规，以立法形式明确产业定位、创新审批与应用推广机制，形成“基础研究+技术攻关+成果产业化”全链条布局。

  技术端：基因检测技术、编辑技术快速的提升。以合成生物学最基础的基因测序为例，过去 20年基因测序的效率大幅度的提高、成本大幅度降低，为合成生物学产业创造了良好的发展基础。第二代测序技术发展出来之后，基因测序成本开始实现断崖式下降，即超摩尔定律现象。

  对于基因编辑，科学家们手中的工具也慢慢变得多，比如 2020年诺贝尔化学奖获得者德国马克斯·普朗克病原学研究所的 Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的Jennifer A.Doudna博士在基因编辑领域发现的 CRISPR / Cas9基因剪刀。

  现阶段合成生物学有关技术的发展逐渐由科研探索驱动开始转为工程能力驱动，赋能传统行业，提供高质量解决方案。目前，通过合成生物制造已经成功实现了一批医药、大宗发酵产品、可再生化学与聚合材料、精细化工品、天然产物、未来农产品等重大产品的生物制造，甲醇、甲酸以及二氧化碳等一碳原料利用方面也不断取得进展。

  合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代，大范围的使用在医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。在政策和技术的双重驱动下，全球合成生物学相关市场行业整体爆发式增长。根据中商产业研究院发布的《2024-2029年中国合成生物行业前景预测与投资战略规划分析报告》显示，2021年全球合成生物市场规模达到 95亿美元，2023年约 151亿美元，中商产业研究院分析师预测，2024年将达 190亿美元，2026年将达到 307亿美元。根据麦肯锡的分析，预计在 2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到 1.80至 3.60万亿美元。

  来源：CB Insight和 Synbio深波 目前中国合成生物学尚处于早期阶段，大部分创业型公司还没进入到产品落地的阶段， 主要是小规模的开发与应用，市场格局尚未形成。在政策支持和技术进步的推动下，合成生 物学市场规模维持高增速水平。随着合成生物学在理论和技术上不断取得突破，叠加其绿色 环保、能耗少成本低等优势，合成生物学的应用场景范围不断拓宽，对医疗健康、科研、化学品、 食品和饮料、环境监控及农业等领域产生深远影响。多个方面数据显示，2023年，中国合成生物学市 场规模为 79.4亿元。其中，医疗领域市场规模为 13亿元；化工领域市场规模为 17亿元；农 业领域市场规模为 36.1亿元；食品领域市场规模为 9.2亿元；其他领域市场规模为 4.1亿元。 由于我国在生物制造上拥有强大的产业基础和配套的工业体系，在生物发酵方面具备产业和成本的优势；在产物分离纯化方面具有深厚的化工基础，能够高效、低成本地进行产物的提纯工艺开发，为合成生物学技术从实验室到产业化的快速落地提供了坚实的基础，所以国内的合成生物学公司大部分为产品型公司。 从国内外合成生物学企业未来的发展历程来看，菌种的构建与改造是合成生物学的核心，产品 的生产是合成生物学的落脚点，真正具有发展的潜在能力的合成生物学企业不仅需要有菌种构建与 改造的核心技术，还应该具备产业化生产的能力，所以研发—选品—大生产是合成生物学企 业发展的核心逻辑，只有构建了合成生物学研发、生产一体化的公司才能掌握未来在行业内 的话语权。 产业化和选品能力将成为合成生物学公司竞争的主要壁垒，从复盘海外 Amyris等公司发展路径来看，公司产品立项的前瞻性视野尤为关键，选品第一步是要考虑市场空间和前景，其次是要解决现有痛点，拥有性能、成本等核心优势，最后考虑工艺可行性，通过功能酶催化和代谢途径设计，具备工业放大能力，解决规模生产难点。目前来看，合成生物学选品仍以自下而上的方式为主，大多分布在在化工能源、医药、化妆品、食品领域，未来随着计算机科学的深入研究，合成生物学有望创造新需求。

  依托得天独厚的区域资源优势，通过多年的研发突破和技术积累，公司在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系，产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体，其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。公司已成为全世界生物发酵技术产业化的头部企业，并形成了稳固的规模优势。

  生物发酵技术方面：公司在抗生素中间体整体生产制备技术已达到行业领先水平，在国内细分行业优势显著。目前抗生素发酵罐单罐规模大都在 300m3左右，行业内一般是通过加大搅拌功率、提高罐压，改善中后期发酵液溶氧状况，以期望得到更高的发酵单位，来提高经济效益。公司通过技术创新，将发酵罐体积容量增加至 500m3，为目前全球抗生素中间体领域单体最大发酵罐，配套了完善的公共系统，主要技术先进性在于生物发酵多参数采集分析技术突破、生物发酵过程优化与控制技术突破、小试发酵平行发酵技术探讨研究和 500m3发酵罐试验研究与设计优化。公司的技术革新不但解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传质和相关配套设施的瓶颈难题，而且大幅度提升了单批产量和效率，规模化效益明显。此外，公司通过持续研发技术，攻克了全流程发酵酶法生产 7-ADCA生产技术，是国内首家使用生物酶法生产 7-ADCA的企业。正是由于公司不断在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破，才奠定了公司在国内外的领先地位。

  环保技术方面：公司在废水、废气、废渣三个方面的处理工艺达到国内领先水准。其中，对发酵尾气处理采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术；废污水处理领域采用“二次蒸汽压缩机组+降膜蒸发系统+冷凝回收物理处理”、“MVR蒸发”和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理技术；菌渣处理领域采用了针对抗生素菌渣的“DD高压电子辐射”、“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术。

  技术壁垒：抗生素中间体开发难度较大且核心技术壁垒较高，生产企业要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求，具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对行业新进入企业而言，先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量，因此存在较高的技术壁垒。

  环保壁垒：抗生素中间体在生产的全部过程中存在一定污染性，整个行业的环保监察愈发严格。

  企业排放的主要污染物一定要达到国家或地方规定的排放标准，同时随国家和行业环保监察力度的一直在升级，环保投入不足的企业已被逐渐淘汰，行业新进入企业将承担高额的治污成本和监管压力，因此存在较高的环保壁垒。

  资金壁垒：抗生素中间体行业属于资本密集型行业，对资金投入的要求比较高。首先，生产用地、厂房、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置，及后续扩大生产规模所必需的投资，都对企业的资金实力提出了较高的要求。其次具有雄厚资金实力的企业能够抵御市场行情报价波动对企业经营的影响。因此，行业的新进入者若非具备较充足的资金储备以及较强的持续融资能力，将面临较大的障碍。

  人才壁垒：生物发酵领域是一个技术和人才密集型行业领域，不仅对专业人才有较高的学历、专业相关知识、行业经验要求，更体现在它要求专业人才具备对行业和产品走势的前瞻性预判能力、对研发框架的整体性设计能力等方面。没有专业人才的技术和经验积累根本没办法解决实际工作中的困难，更无法适应新标准的研发。因此，人才储备是该行业新进入者面临的重要壁垒。

  综上所述，随着 2019年抗生素中间体行业内的落后产能逐步被淘汰，业内现存企业已逐渐在政策、技术、环保、资本、人才等方面建立起较高的竞争壁垒。

  公司作为国内领先的合成生物学研发、生产一体化产品型公司，构建了“选品-研发-大生产”的商业化闭环体系。目前，红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA、香紫苏醇、香紫苏内酯等核心产品已实现规模化生产与销售，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业之一。这一成果依托于公司强大的底层技术平台，为未来战略重点的实施奠定了坚实基础。

  公司核心技术优势集中于其全资子公司锐康生物（川宁生物上海研究院）打造的萜烯类、糖苷类、氨基酸衍生物类等高效底盘菌平台，和自动化高通量合成生物学菌种选育平台。相关底盘菌平台实现了同类和衍生产品的高效开发；自动化高通量菌种选育平台整合计算生物学菌种从头设计、自动化高通量菌种构建与筛选、多尺度发酵过程优化及大数据分析与机器学习等平台，实现了“设计-构建-测试-学习”的研发闭环，克服了传统生物育种的局限，极大提升了研发交付效率。核心能力包括：

  1）从微生物代谢全局进行菌种设计：从全局代谢视角出发，以创造和利用代谢推动力为主要手段，结合自动化高通量技术，实现菌种性能的快速迭代优化。

  2）计算驱动的菌种与酶设计：利用全基因组代谢模型及智能计算机技术途径预测，进行菌种辅助设计和工业酶的理性改造。

  3）自动化智能化构建与筛选：依托自动化设备（如液体工作站），实现高通量菌种构建（DNA组装≥3000/月）与筛选（基因组编辑≥9000/月）。

  4）数据驱动的发酵优化与放大：应用多尺度分析结合大数据与机器学习，实现发酵过程快速优化和高效工程放大，加速产业化进程。

  公司未来研发重点将聚焦以下四大战略方向，持续提升核心竞争力： 1）公司传统产品抗生素中间体和辅酶 Q10的合成生物学改造。应用基因编辑、代谢工程及高通量筛选技术，对现有抗生素生产菌株进行系统性改造升级，提升产品效价、降低生产所带来的成本、优化生产的基本工艺，巩固和强化公司在传统优势领域的领导地位。

  2）已交付生产产品的技术提升与降本增效。对红没药醇、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇等已产业化的产品，持续进行菌种性能优化（如提高糖转化率）、发酵工艺改进、提取纯化技术升级，以逐步降低成本、提升质量、增加市场竞争力。

  3）C /C资源的高效生物利用。结合新疆的资源禀赋，积极布局利用C（如甲醇）和C1 2 1 2

  （如乙酸等）化合物为原料的生物制造路线。通过开发新型底盘微生物（或改造现有底盘）及优化代谢途径，致力于实现低成本、可持续的 C /C资源规模化生产单细胞蛋白及大宗化1 2

  公司隶属于医药制造业，地处霍尔果斯经济开发区，该区域是国家“一带一路”发展的策略的丝绸之路经济带核心区域，公司从始至终坚持发展“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略，目前主要是做生物发酵技术和合成生物学产品的研发和产业化。 公司生物发酵项目占地 1,319亩，总投资已逾 80亿元，建设有硫氰酸红霉素生产线一条、 头孢和青霉素系列中间体生产线两条、熊去氧胆酸生产线吨/年， 基本的产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、7-ADCA、D-7ACA）、青霉素类中间 体（6-APA、青霉素 G钾盐）、熊去氧胆酸、辅酶 Q10菌丝体等，是国内抗生素中间体领域 规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。 公司合成生物学项目占地 591亩，分 2期建设，预计总投资为 10亿元，一期项目建设有 化妆品原料、保健品原料柔性生产线条，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、 依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA、大宗香精香料产品等多个产品进入生产，公 司是目前业内为数不多的完成了合成生物学从选品—研发—大生产的企业。 公司当前生产的主要产品中，硫氰酸红霉素主要用于进一步合成大环内酯类抗生素，如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等；7-ACA、D-7ACA及 7-ADCA主要用于合成头孢菌素类药物；6-APA、青霉素 G钾盐主要用于合成青霉素类抗生素药物；熊去氧胆酸主要适用于胆固醇性胆结石、胆汁反流性胃炎、胆汁淤积性肝病等；辅酶 Q10菌丝体主要用于生产辅酶 Q10；红没药醇在舒缓修复敏感肌肤、美白、口腔护理以及洗护产品中具有广泛的应用前景；5-羟基色氨酸主要应用于医药、保健品等。各产品的主要用途具体如下：

  硫氰酸红霉素属大环内酯类抗生素，是红霉素的硫氰酸盐。可以用于革兰氏 阳性菌和支原体的感染；更多的作为原料药中间体用于生产红霉素、罗红霉 素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类抗生素。

  6-APA是生产半合成抗青霉素类抗生素氨苄西林（钠）和阿莫西林的重要中 间体。阿莫西林系广谱半合成青霉素，能抑制细菌细胞壁的合成，使之迅速 变为球形而破碎溶解，故在杀菌速度上优于青霉素和头孢菌素。

  青霉素 G钾盐主要用于生产青霉素类抗生素和部分头孢类抗生素，可用于生 产医药中间体或直接生产青霉素钾、青霉素钠及克拉维酸钾等。

  7-ACA主要用于头孢他啶、头孢曲松、头孢噻肟等药物的生产。D-7ACA主 要用于合成头孢菌素类药物，例如头孢呋辛、头孢西丁等药物的生产。7- ADCA主要用于合成头孢氨苄、头孢拉定和头孢羟氨苄等头孢菌素类药物。

  熊去氧胆酸可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝、各型肝炎、中毒 性肝障碍、胆囊炎、胆道炎、胆汁性消化不良、胆汁反流性胃炎、眼部疾病 等。

  用于合成提取辅酶 Q10，可治疗心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能 不全等；还可治疗肝炎，如病毒性肝炎、亚急性重型肝炎、慢性活动性肝 炎。

  红没药醇主要应用在皮肤保护和皮肤护理化妆品中，红没药醇作为活性成分 可以保护和护理过敏性皮肤，红没药醇适合用在防晒产品、日光浴后洗澡 液、婴儿产品和剃须后护理品中。此外，红没药醇还可用于口腔卫生产品 中。

  5-羟基色氨酸是神经递质血清素与胺类激素褪黑素的前体，对睡眠、痛觉、 体温、食欲与行为等生理功能具有调节作用，已被用于抑郁症、偏头痛和失 眠等疾病治疗。

  麦角硫因是一种天然抗氧化剂，在人体内可以对细胞起到保护作用，是机体 内的重要活性物质。

  依克多因是一种天然有效的化妆品活性成分，具有保湿、防辐射、减少皱 纹、皮肤修复、抗衰老等多种功效，主要应用在化妆品领域。

  肌醇是一种水溶性维生素，属于 B族维生素，在动物、植物、微生物体内广 泛存在，几乎所有生物含有游离态或结合态的肌醇。

  角鲨烯存在于蓝鲸和鲨鱼肝中，可采用提取的方法获得，再经精制得角鲨 烷。角鲨烷是人体皮脂中的一种主要成份，是最高端的化妆品原料之一，角 鲨烷一直受到化妆品市场的追捧，市场规模持续增长。

  PHA聚羟基脂肪酸酯是由很多细菌合成的一种胞内聚酯，是在生物体内主要 作为碳源和能源的贮藏性物质而存在，它具有类似于合成塑料的物化特性及 合成塑料所不具备的生物可降解性、生物相容性、光学活性、压电性、气体 阻隔性等许多优秀性能。聚羟基脂肪酸酯在可生物降解的包装材料、组织工 程材料、缓释材料、电学材料以及医疗材料方面有广阔的应用前景。

  植物鞘氨醇在化妆品、医药、食品添加剂等领域都有不同程度的应用，在化 妆品领域主要用于保湿、修复、抗炎、美白、抗老等，在医药领域主要用于 抗菌、免疫调节等，食品添加剂领域主要用于抗氧化、保鲜、防腐等。

  注：2024年 7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司原料药熊去氧胆酸的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00678）；登记号Y、受理号 CYHS2260663、注册标准编号 YBY68042024；审批结论为：“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执行”；与制剂共同审评审批结果为 A；通知书有效期至 2029年 7月 8日。公司本产品的制剂为熊去氧胆酸片（胶囊），为利胆药。适用症为对于胆囊收缩功能正常的患者，用于 X射线能够穿透的胆囊胆固醇结石的非手术治疗、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）、胆汁反流性胃炎、脂肪泻（回肠切除术后）。

  公司始终秉持“科技创新，引领业务”发展的核心思路，将研发创新作为川宁生物高质量发展的核心驱动力，持续聚焦并紧跟国际生物发酵、环保处理等前沿领域的技术发展趋势。

  依托自主创新体系，公司全面攻克并掌握生物发酵领域的菌种优选、基因改良、生物发酵、提取精制、酶解催化、过程控制及节能环保等全链条核心技术，在关键技术、核心环节与重点应用领域实现多项突破性成果。通过自主研发与技术培育，公司成功掌握高产菌种制备、500m3发酵罐设计与优化、生产线全流程自动化控制、陶瓷膜过滤、纳滤膜浓缩、丙酮重结晶、复合溶媒回收等一系列关键工艺与装备技术。其中，公司创新应用的 500m3生物发酵罐，为当前业内抗生素及发酵中间体生产领域的最大容积发酵装置，成功破解了超大发酵罐在设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传递及配套设施搭建中的多项技术瓶颈，大幅提升单批产量与生产效率，规模化生产效益凸显。此外，公司在生产车间整体设计、在线控制设备技术应用上的高起点规划与高度集成化布局，进一步夯实了在行业内的核心竞争优势。

  公司先后经相关部门的批准成立了“新疆尔自治区微生物发酵抗生素中间体工程实验室”“新疆抗生素发酵工程技术研究中心”“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”“新疆尔自治区企业技术中心”“新疆尔自治区第四批循环经济试点企业”“博士后科研工作站”；入选“2017年第一批绿色制造体系示范名单”“工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目名单”“国家生态环境科技成果转化综合服务平台理事会成员单位”“国家知识产权优势企业”“中华全国工商业联合会医药业商会常务理事单位”“新疆一碳化合物生物高效利用重点实验室”“2023年度自治区应急与安全生产协会先进会员单位”；荣获“2016年十二五全国轻工科技创新先进集体”称号、“2016年度新疆尔自治区科技进步一等奖”“2024年度新疆尔自治区科技进步一等奖”“2018年度绿色发展典范企业”“开发建设新疆奖状”“中国石油和化学工业联合会科技进步二等奖”“知识产权管理体系认证证书”“中国营养保健食品协会会员单位证书”“全国工业和信息化系统先进集体”“国家博士后科研工作站”，2025年入选“工信部生物制造中试能力建设平台名单（第一批）”“高性能生物反应器创新任务入围揭榜单位名单中的核心优质组件专项”“化妆品领域产品红没药醇产品入选工信部生物制造标志性产品名单（第一批）”荣获“第七届新疆尔自治区人民政府质量奖”和“全国工业和信息化系统先进集体”“全国五一劳动奖”。

  截至 2026年 6月 30日，川宁生物共申请 244项专利（发明专利 182项、实用新型 62项），其中有 97项专利已获授权（发明专利 46项、实用新型 51项），96项专利申请被国家知识产权局初审合格或受理或进入实质性审查。

  公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司对供应商进行了严格风险管理，对供应商实行准入制度，必要时开展现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。公司建立了供应商资质审查小组和考核小组，对合格供应商进行定期检查、适时评价与动态管理，每年 1月对上年度合格供应商进行评价，并更新合格供应商目录。

  此外，公司还建立了供应商分级管理制度，将合格供应商分为 A、B、C三个类别，分别对应主要原料、次要原料和低值易耗品。具体流程如下：

  公司认真践行“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降低采购成本。

  玉米是公司通过生物发酵技术制备医药中间体等产品的核心原料。公司每年第三季度制定当年玉米使用计划，根据全年生产计划预估玉米使用量，按照预估量在第三季度末、第四季度初完成向玉米收购企业的集中大批量采购工作，其余时间段根据生产计划和玉米库存量小批量采购玉米，采购价格采取随行就市的定价模式；公司主要农作物原料采购流程图如下： ②其他原料采购流程 公司针对大豆油、黄豆饼粉等其他原料采购制定了《物资采购标准操作规程》、《检验管 理程序》等制度。公司生产部门根据生产状况制定月生产计划，经相关负责人确认后，将月 生产计划、周生产计划通知物流部；物流部根据库存数量、运输的时间周期等确定采购数量， 将采购请求提交给采供部进行复核验证；采供部复核验证无误后，向合格供应商进行原材料 采购；原材料到厂后，由质量部对其进行取样检验，验收合格后办理入库手续。对于低值易 耗品，由库管员对其数量和质量进行验收。公司其他原料采购流程图如下： ③委外加工的流程

  公司向外协加工厂商提供主要原材料玉米，外协厂商严格按照公司生产要求规格进行生产，公司委派专人定期对外协厂商生产环节、物料存储、质量检测等情况进行监察监督。

  公司主要产品均为自主生产，总体上采取以销定产的模式组织生产工作。生物发酵制备医药中间体技术复杂，工序繁多，在中间体生产过程中需要各个生产车间协同生产。在生产环节，各生产车间严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程执行，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化。公司生产部门负责编制生产计划，物流部门结合生产计划和材料库存量提交采购申请，采供部根据申请完成物料采购，物料经质量部验收后交由物流部入库，生产部门结合生产进度领用原材料，投入生产。

  报告期内，公司主要产品为抗生素中间体，客户包括抗生素原料药、制剂制造商及贸易商，公司对此三类客户均保持一致的销售模式和政策。公司每月根据主要原材料价格变动、竞争对手产品定价等因素来确定产品的基准销售价格。同时根据客户订货数量来确定产品实际售价并签订销售合同；对于部分长期合作的销售量较大的客户，公司采取了提前锁定销售价格区间的模式。具体如下：

  公司国内销售以直接销售为主，下游客户主要为抗生素原料药及制剂制造商，少部分为贸易商，公司在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，直接签订购销合同。

  公司出口销售以直接销售与间接销售相结合的模式，下游客户主要为境外医药企业和境外贸易商。公司通过自身或中间商与外国客户建立合作关系后，经过客户调研、确认等程序后直接出口。公司与部分国外贸易商保持着良好的合作关系，直接出口产品给国外贸易商。

  1）高通量菌种选育平台升级。在自动化高通量菌种选育的基础上，打造微液滴荧光高通量筛选系统用于链霉菌相关产品的高通量选育。

  2）智能计算机技术赋能实验室小试发酵过程优化。在母公司川宁生物把智能计算机技术成功用于工厂大罐发酵优化的基础上，研究院已对接合作方正开发利用智能计算机技术赋能实验室小试发酵过程优化，提升研发效率，目前正在进行实验室小罐发酵数据整理和分析阶段。

  3）对放线菌和链霉菌分子改造工具的完善。在对川宁传统抗生素中间体发酵菌种全基因组测序的基础上，建立和完善了分子生物学改造工具，包括基因定点整合和突变，一些突变菌株的摇瓶效价已有提升。

  4）C /C技术平台。以甲醇为原料的单细胞蛋白已完成菌株开发、小试和机械搅拌罐连1 2

  续带放中试实验，现进一步开发新的配方以降本；同时，以甲醇为原料的生物合成小分子化合物的研发也正在开展。以乙酸为发酵原料来生产单细胞蛋白和小分子的研发工作也正按计划推进中。

  5）氨基酸类产品。相关氨基酸产品的菌种开发达到预期里程碑，目前正进一步提升效价和糖转率。

  6）已交付产品降本增效。对角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇等产品进行了菌种与工艺（发酵、提取）升级，初步达成年度降本目标，提升了现有产品的市场竞争力，进一步丰富了化妆品原料产品矩阵（涵盖红没药醇、角鲨烷、麦角硫因、植物鞘氨醇、神经酰胺等）。

  上述相关项目按计划达成阶段性里程碑，为 2026年及未来的产品交付奠定了基础。

  公司与上海金珵科技建立战略合作关系，双方将在计算机数据处理技术赋能发酵产业、智能计算机辅助合成生物学研发、新产品合作开发等方面开展合作。

  截至半年报披露日期，公司已经增加了在硫氰酸红霉素产线的实验罐，并且成功在实验罐上实现了智能计算机虚拟工程师动态调控，使得在复杂的生物发酵过程中能动态调控参数，实时生成了最优的发酵方案，从而提升硫氰酸红霉素实验罐发酵产量。从目前实验数据来看，由该智能计算机虚拟工程师所调控的实验罐的发酵水平已全部高于原有未使用智能计算机虚拟工程师调控发酵罐水平，按照相同物料投入，智能计算机虚拟工程师所调控的发酵罐平均产量超出对照组3%-5%，并且随着新批次数据的喂入，多次迭代后有望持续提升发酵产量。

  目前智能计算机虚拟工程师已能够实时发酵过程的演变趋势，包括溶氧、pH等的变化趋势，进而可以提前进行干预调控，让温度、空气流量、补糖速率等整个调控过程更加平稳，最终维持生产水平的稳定性，大幅降低生产波动。并且已经建立青霉素发酵智能计算机虚拟工程师调控模型，并已完成青霉素产线全布局，智能计算机虚拟工程师主要进行补料的智控。

  在发酵智能计算机系统集成预判预警、自主寻优、动态调控能力，高频自动调参弥补人工滞后，智能化作业降低劳动强度，逐步精简人力、规避人为操作偏差；实时对标最优批次提前预判干预、自主纠偏，缩小批次差异、减少生产异常、稳定提升产量；结合批次智能分析复盘实现人机协同工艺持续迭代，自动生成合规电子批记录，逐步实现全流程无纸化可追溯管理。在其他车间智能计算机智能管控、自动化改造多点突破，循环水、抽汽调控、精馏塔运行、设备预测性维护等项目实现落地应用。

  报告期内，公司成功取得青霉素 G钾盐一次结晶物的印度药品注册证书（证书编号RC/BD-002898，有效期 2026年 4月 15日至 2029年 4月 14日）。该产品为青霉素类原料药生产的核心中间体，本次获批标志着公司该产品正式获得印度市场合法准入资格，将助力公司依托自身产能和技术优势拓展印度本土原料药客户，完善全球注册布局，提升产品国际竞争力，为海外业务增长夯实基础。

  报告期内，中华全国总工会公布全国五一劳动奖表彰名单，公司成功获评国家级五一劳动奖章，这是我国劳动者领域的国家级最高荣誉之一。作为深耕抗生素中间体领域和合成生物学领域的生物制造企业，公司长期以来坚持创新驱动升级产能，以稳定的高质量产品支撑全球医药供应链运转；同时始终践行以劳动者为中心的发展理念，健全职工权益保障体系，搭建多元化人才成长平台，大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神，在推动产业升级、践行社会责任等方面作出了突出贡献，最终斩获这一重磅认可。该荣誉既是国家层面对公司过往经营发展与责任担当的高度肯定，也将进一步激发全体员工的干事创业热情，凝聚团队奋进合力，持续强化公司的人才凝聚力与市场品牌公信力，为公司后续推进国际化战略落地、实现长远稳健发展注入了强大的精神动力。

  报告期内，公司坚定贯彻“双轮驱动”发展战略，持续聚焦“饱和生产、压缩成本、全力创新、全员营销、创造蓝海”的生产经营方针。

  2026年上半年公司整体经营情况如下：公司实现营业收入 209,772.45万元，同比下降10.68%；其中硫氰酸红霉素实现主营业务收入占比 40.01%，头孢类中间体实现主营业务收入占比为 24.06%，青霉素类中间体实现主营业务收入占比 30.42%，其他产品实现主营业务收入占比 5.51%；实现归属于母公司所有者的净利润 27,750.65万元，同比下降 38.99%；公司基本每股收益达 0.12元，同比下降 40.00%。业绩下降的主要驱动因素为 2026年上半年公司青霉素产品价格同比下降，公司净利润同比下降。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  报告期内，公司原料药产品熊去氧胆酸的生产许可证到期，公司已依法完成重新申请。

  2026年 2月，公司取得新疆尔自治区药品监督管理局换发的《药品生产许可证》（许可证编号：新 20210002），核发日期为 2026年 2月 2日，有效期至 2031年 2月 1日，核准生产范围为原料药。截至目前，该《药品生产许可证》处于合法有效状态。公司所有原料药生产活动均在许可核准的地址及业务范围内开展，不存在超范围生产、资质逾期失效等违规情形。该资质系公司开展原料药主营业务的核心合规要件，其持续有效为公司生产经营的稳定运行及长期业务拓展提供了坚实的合规保障。

  公司充分利用新疆伊犁地区的地理、资源及区位优势，从多维度降低生产成本，使公司产品在激烈的市场竞争中更具成本优势。具体情形如下：

  1、气候方面：公司地处伊犁河谷，当地具有适合生物发酵的温度、湿度等气候条件，适宜的气候条件能够提高发酵水平，进而降低公司的生产成本。

  2、原料方面：公司采购光照充足、蛋白含量较高的玉米，整体生产成本相对低于其他地区生产企业。

  3、能动方面：公司建有火力发电厂并且靠近煤炭产地，且煤炭、能源成本相对较低，公司能源成本具有明显优势，能源成本相较内地便宜 50%以上。

  4、区位方面：公司地处的霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”“丝绸之路”发展战略的核心区域，公司可以通过跨境贸易的方式从国外采购生产所需的原材料，进一步降低公司运营成本。同时公司目前享受霍尔果斯经济特区“西部大开发”的税收优惠政策。

  川宁生物始终坚持“环保优先，永续发展”的战略，始终秉承“树立全球抗生素行业环保典范”的理念。环保设施总投入超过 27亿元，占项目总投资的 30%以上，环保系统占地面积 300余亩，占厂区总面积的 20%以上。先后引进国内外先进的分子筛、疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关键技术装备，解决了环保“三废”治理问题，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力已经达到先进水准。

  1、发酵尾气处理领域：采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术，使得川宁生物发酵尾气异味治理系统的各项指标正常稳定，去除率保持在95%以上。因此，川宁生物申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果被鉴定为国际先进水平，荣获“新疆尔自治区 2016年度科技进步一等奖”。

  2、废水处理领域：采用了“MVR蒸发”和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理等多项技术，80%以上废水经处理后回用于循环冷却水、生产前工序用水、热电锅炉用水等，实现废水资源化循环利用，节约了一次水资源。

  3、菌渣处理领域：采用了针对抗生素菌渣的“DD高压电子辐射”“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术，同时菌渣经无害化处理后作为生产有机肥的原料，实现了资源化循环利用。因此，川宁生物于 2018年 1月经国家生态环境部批准，建立了“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”；2023年 1月，公司抗生素菌渣制肥项目完成豁免认证，允许将抗生素菌渣制成的肥料用于种植农作物，种植的农作物不得进入食品链。2024年 6月，该项技术荣获“新疆尔自治区科技进步一等奖”。

  公司始终视环保为企业的生命线，始终坚持“环保优先、永续发展”的环保理念，坚持以科学发展观为指导，将环境保护、绿色低碳、可持续发展的理念贯穿于企业的生产经营的过程中，积极推动从以末端治理为主的污染控制措施向以源头削减为主的清洁生产方式转变，努力实现环境质量和环境绩效整体提升，促进经济效益、社会效益和环境效益深度融合、相互协调，加快构建资源节约型和环境友好型企业，着力在行业内建立起环保“三废”治理标杆型企业，实现环境效益、经济效益和社会效益的共赢。在国家对环境保护、安全生产日趋重视的背景下，抗生素中间体行业内的落后产能将逐步被淘汰，新增项目的审批难度也在加大，而公司在抗生素中间体行业形成了较高的环保壁垒，优势明显。

  合成生物学技术创新：公司通过菌种从头计算设计、自动化高通量菌种构建和筛选、多尺度发酵过程优化以及大数据分析和机器学习，来完成菌种的设计、构建、测试和学习的工程闭环，通过多轮的迭代，“智造”出性能优良、适合工业化生产的工程菌，该流程克服了传统生物育种的局限性，并极大提高研发效率。川宁上海研究院专注于合成生物学前沿技术的探索与创新，现阶段成功实现了红没药醇、5-羟基色氨酸、依克多因、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等多个产品的生物制造工艺的开发。这些新生产工艺的突破解决了传统的化学合成和植提生产方式对环境的污染和对自然资源的过度开发。在上述多个产品中，红没药醇的研发尤为瞩目，是我国率先采用合成生物制造技术实现规模化生产的案例，该产品的发酵效价和糖转化率领先，在国内首先实现该产品的商业化落地。

  生物发酵技术创新：公司通过自主创新、技术引进、技术集成，在核心技术、关键环节、重点领域实现了多项突破。川宁生物独创的 500m3发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。公司注重创新投入，破解“卡脖子”难题，率先打破国外技术壁垒成为我国首家酶法生产 7-ADCA产品的企业，新工艺大幅降低产品生产成本，提高公司经济效益。

  公司发酵、提取设备种类丰富，可以切换生产不同品类的产品，公司是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺领先的企业之一，销售产品有硫氰酸红霉素、6-APA、7-ACA及青霉素 G钾盐等，涵盖了大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。

  公司独创的 500m3发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。

  公司发酵生产过程中产生的菌渣通过严格的无害化处置工艺，有效消除菌渣中抗生素残留等有害因素和环境不利影响，形成可供生态环境主管部门及社会各界全过程监督、风险受控的闭环式菌渣无害资源化处理新模式，建立起现代医药制造业与现代农业跨界结合的绿色循环经济产业体系，实现菌渣的无害化处理和高效资源化循环利用新模式。