拓新药业：原料药奥拉帕利、胞磷胆碱经过 GMP 契合性查看
发布时间：2026-01-21 18:24:54
作者: 火狐nba直播在线观看免费
发布公告称，公司全资子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）近来收到河南省药品监督管理局别离核发的两份《药品 GMP 契合性查看奉告书》。
公告显现，公司原料药（奥拉帕利）相关车间及出产线经过药品GMP契合性查看，原料药（胞磷胆碱）的出产线也契合有关标准要求。
表明，新乡制药本次原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）、原料药（胞磷胆碱）相关车间及出产线经过药品 GMP 契合性查看，标志着公司相应出产设施与管理体系满意药品出产质量管理标准要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市出售，原料药（奥拉帕利）因为触及地址改变，待经过国家药品监督管理局存案后，即可上市出售。本次经过药品 GMP 契合性查看，将助力公司继续保证产品质量稳定性与出产供给才能，更好地满意相关药品的市场需求，将有力推进公司未来的事务拓宽。
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