突发！方盛制药原料药出产搬运查看不合格

  1月11日晚间，方盛制药603998）发布关于公司原料药出产搬运查看状况的公告，显现公司吲哚布芬原料药新的出产线不契合规范要求。

  公告称，近来，湖南边盛制药股份有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》。2025年11月，药监局对公司坐落湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的出产地址进行了查看，查看规模为原料药(吲哚布芬)；原料药车间(101车间D区、F区与E区吲哚布芬出产线。经查看，定论为不契合要求(首要系因在中间体1的出产中依据的规范未更新到最新版别导致)。

  公司吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市，本次契合性查看为请求将出产地址由湖南省长沙市麓松路789号改变至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号。公司吲哚布芬原料药及制剂当时处于上市前预备阶段，没有正式投放商场出售，本次查看不会对公司的出产经营发生实质性影响。公司已针对查看中发现的问题进行了整改和完善，并将赶快从头请求查看。

  方盛制药表明，医药产品因高科技、高危险、高的附加价值特色，其未来出售受商场改变、方针等许多要素影响，存在不确定性。请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。

  值得留意的是，1月9日，依据湖南证监局在2026年1月8日发布的公告，上会会计师事务所(特别一般合伙)及其有关人员刘曙萍、王俊因对方盛制药2024年年报审计项目存在多项违背相关规定的行为，决议对其采纳出具警示函的监督管理办法。