决胜“十五五”中国原料药行业在“内卷”中寻找“蓝海”-中国医药工业信息中心

  报告由中国医药工业信息中心发布，聚焦“十五五”期间中国原料药行业发展格局，分析行业在市场之间的竞争、政策环境、技术变革下的挑战与机遇，指明行业从“内卷”突围的核心路径。

  行业整体呈现规模增长与竞争加剧并存的态势。近年来，中国原料药制造营收稳步提升，2025年1-9月有关产品出口额表现亮眼，部分品类出口同比大增，已成为全世界原料药供应链的重要组成部分。江苏、浙江等产业集群优势显著，企业逐步向“原料药-制剂”一体化布局，在国际规范市场的竞争力持续增强。但行业“内卷”特征显著，大宗原料药产能扩张导致价格下降带来的压力凸显，部分产品价格一直处在低位，新增产能投放进一步加剧市场之间的竞争，企业利润空间受到挤压。

  多重挑战制约行业发展。外部方面，贸易壁垒加剧国际市场拓展难度，中美欧监管标准差异、关税政策变化增加出口成本，印度等竞争对手在基础化工药领域的发力也分流市场占有率。内部面临供应链稳定性风险，核心原料依赖进口的问题尚未完全解决，同时环保安全标准持续加码，落后产能淘汰压力增大，企业需投入更多资源满足绿色生产规格要求。此外，行业同质化竞争严重，低附加值产品占比偏高，技术创新驱动力不足，在高端领域的技术壁垒尚未完全形成。

  政策与技术双轮驱动行业转型。环保政策倒逼企业升级低碳技术装备，清洁能源使用率超90%，数字化工厂建设提升生产效率与成本控制能力。“十五五”期间，政策鼓励产业体系优化，支持企业向高的附加价值领域转型，推动行业从规模扩张向质量效益转型。技术创新成为突围关键，多肽、连续流合成等高端原料药产品研发加速，CMO/CDMO业务模式兴起，为企业开辟新增长空间。同时，行业加速推进国际化布局，通过海外基地建设、合规认证等方式规避贸易壁垒，提升全球市场话语权。

  行业突围路径清晰明确。一是产品结构升级，聚焦高壁垒、高的附加价值品类，减少低水平重复建设，重点布局特色原料药、专利原料药及医药中间体，满足高端制剂配套需求。二是深化产业链整合，强化“原料药-制剂”一体化布局，完善供应链协同，降低核心原料依赖风险，提升抗风险能力。三是坚持绿色低碳发展，持续投入环保技术改造，契合日益严格的全球环保标准，打造可持续竞争优势。四是创新国际化路径，通过海外设厂、技术合作、授权生产等方式，融入全球医药供应链，拓展“蓝海”市场。五是强化技术创新与人才储备，加大研发投入，突破高端制造技术瓶颈，构建核心技术壁垒。

  报告指出，“十五五”是中国原料药行业转变发展方式与经济转型的关键期。行业需抓住政策红利与技术变革机遇，摆脱同质化竞争“内卷”，通过产品升级、产业链整合、国际化布局实现高水平质量的发展，从全球原料药生产大国向强国跨越。