2025 年 4 月,美国政府根据《交易扩展法》第 232 条款,真实开端发动对进口药品的国家安全查询,包括制品药、仿制药、质料药(API)及要害成分,旨在评价进口依靠对美国医疗供给链的要挟。特朗普政府宣称此举意在推进“制造业回流”,经过加征必定的关税迫使跨国药企将出产环节迁回美国,重塑本乡供给链优势。这一方针被视为继钢铁、铝制品后,美国以“国家安全”为名施行交易维护的新动作,对我国药企的全球布局构成直接应战。
我国是全球最大的质料药出产国,2024 年对美质料药出口额达 45.2 亿美元,占我国质料药总出口的 10.6%。美国商场对我国质料药依靠明显:95% 的布洛芬、70% 的对乙酰氨基酚、40% 的肝素等均来自我国。若加征必定的关税,高度依靠美国商场的企业(如新华制药、华海药业)将面对订单流失和本钱上升的两层压力,价格竞赛力或许被印度等低本钱国家削弱。
我国对美制剂出口占比虽缺乏 6%,但关税叠加或许进一步揉捏商场占有率。此外,美国或许以供给链安全为由推迟我国药企的 FDA 批阅流程。例如,华海药业 2023 年美公营收占比 13%,若审评周期延伸 3-6 个月,其商场拓宽方案将受重创。
美国政府以“国家安全”为名推进232查询,实则威胁交易维护主义,企图经过关税倒逼医药供给链回流,但其方针合理性遭职业质疑。大型跨国药企因本钱激增与供给链断裂危险揭露对立,本乡仿制药企虽短期获益,但长时间面对质料断供危险。药学会测算显现,关税或致美国处方药价格年均上涨15%-20%,医保基金与患者担负加重。美国政府虽企图经过FDA批阅推迟等手法施压,但我国质料药在美仿制药商场的无法代替性(如95%布洛芬依靠我国)使其方针作用打折,部分企业已游说国会豁免要害品类。
我国政府经过税收优惠、立异鼓励与工业引导构成“组合拳”,支撑药企从规划竞赛转向技能包围。头部企业(如恒瑞、百济神州)以高研制投入(2024年研制强度近30%)布局立异药管线,腰部企业(如绿叶、科伦)聚集高端制剂与生物相似药,中小企业则经过东南亚建厂躲避关税。职业协会呼吁“立异代替规划”,推进质料药出口联盟议价。
全球工业链分解加快,印度、东南亚接受部分产能,但配套才能不行;欧洲强化本乡供给链耐性,但本钱昂扬。技能标准成为竞赛焦点,美国借FDA检查施压,我国药企则经过EMA、PMDA认证完成多路径出海。
方针层面,我国经过下降 CAR-T 疗法用病毒载体等要害质料关税(2025 年降至 0%)、推进医疗器械国产化(如外科植入资料关税下调 1.5-4 个百分点),为药企降本增效供给支撑。
企业层面,经过拓宽“一带一路”及新式商场,下降对美依靠。2024 年我国质料药出口欧盟、印度、东盟占比超 50%,美国仅占 9.87%。 一起也加强校企协作,整合技能资源加快立异转化。
美国 232 关税查询短期内将加重我国药企的出口压力,但也倒逼职业加快立异与供给链重构。经过技能晋级、国产代替和国际化布局,我国药企有望从“仿制药大国”向“立异药强国”转型。正如礼来 CEO 所警示,关税或许会引起全球新药研制放缓,但我国凭仗内需商场与方针耐性,或将在危机中孕育新一轮工业晋级的关键。回来搜狐,检查更加多