口服液体药用聚丙烯瓶不合格 药监局：查封、停产

  山东省药品监督管理局日前发布2024年省级药包材质量监督抽检质量公告，公告显现，山东新大陆制药有限公司运用的标明河北吉星医药包装有限公司出产的1批次产品不合格。

  为加强非直接触摸药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保证大众用药安全，依据2024年全省药包材质量监督抽检作业规划要求，省药监局安排对全省药包材出产企业、药包材运用单位展开了监督抽检，所抽样品由山东省医疗器械和药品包装查验研究院施行查验。

  2024年共完结药包材抽检200批，要点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材种类做监督抽检。经查验，符合规则规范规则199批，不符合规则规范规则1批。为山东新大陆制药有限公司运用的标明河北吉星医药包装有限公司出产的1批次产品不合格，不合格产品为口服液体药用聚丙烯瓶，不合格项目为不挥发物。

  对本次公告不符合规则规范规则的药包材，药品监督管理部门已依法进行了查封、责令中止出产和运用、监督处理等控制措施；对出产、运用不合格药包材的企业，已由药品监管部门依法进行了处置。

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