滴度周报 国家药监局:暂停进口协和发酵谷胱甘肽等5个原料药

发布时间:2025-05-09 23:57:34 作者: 火狐nba直播在线观看免费

  2025年3月16日发布了重要的公告,暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.(协和发酵株式会社)谷胱甘肽等5个原料药。公告显示,在近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;生产地址:1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan)开展的现场检查中,发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。

  2025年3月20日,江苏省医保局发布了《关于公开征求省第七、八轮医用耗材集采接续采购方案意见的公告》。据了解,本次接续采购延续此前品类框架,具体包括腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管、可单独收费的螺钉、矫形板、接骨板、髓内钉等8类耗材。

  2025年3月17日,汇宇制药发布了重要的公告,近日收到国家药监局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。美法仑是含有双氯乙胺基的烷化剂,其细胞毒性与鸟嘌呤第7位氮结合形成链间交联的程度相关,对静止期和快速分裂期的肿瘤细胞均有活性。

  2025年3月18日,人福医药发布了重要的公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司注射液《药物临床试验批准通知书》。

  2025年3月20日晚间,成大生物发布公告,全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的流感病毒裂解疫苗境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。

  2025年3月20日,君实生物发布公告,近日,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用JS212的临床试验申请获得批准。JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3双特异性抗体偶联药物,大多数都用在晚期恶性实体瘤的治疗。

  2025年3月17日晚间,国药一致发布2024年业绩快报,经初步核算,报告期内公司实现营业收入743.78亿元,同比下降1.46%;盈利5.73亿元,同比下降76.76%;总利润5.75亿元,同比下降76.73%;归属于上市公司股东的净利润6.42亿元,同比下降59.83%,相应的基本每股收益同比下降59.93%,加权平均净资产收益率同比下降5.89个百分点。

  2025年3月19日,博雅生物发布2024年年报,报告期内实现营业收入17.35亿元,同比减少34.58%;实现归母净利润3.97亿元,同比增长67.18%。

  2025年3月20日,康龙化成发布了重要的公告,为充分运用专业投资机构在行业内投资、研判的能力,提升公司投资能力,同时促进宁波医药行业的高水平质量的发展,公司拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资1亿块钱参与投资宁波甬康股权投资合伙企业(有限合伙)。3月19日,公司签署了《关于宁波甬康股权投资合伙企业(有限合伙)(拟)之有限合伙协议》。本次交易不构成关联交易,不构成重大资产重组情况。

  2025年3月20日,爱美客发布2024年年报,报告期内实现营业收入30.26亿元,同比增长5.45%;实现归母净利润19.58亿元,同比增长5.33%。

  当地时间5月9日上午,俄罗斯莫斯科将举行纪念苏联伟大卫国战争胜利80周年庆典阅兵式。中国人民仪仗司礼大队正在进行入场准备。编辑丨崔智琳视频编辑丨刘哲©2025中央广播电视总台版权所有。未经许可,请勿转载使用。

  当地时间5月5日,在英国谢菲尔德举行的2025年斯诺克世锦赛决赛中,28岁的赵心童以18:12战胜了威尔士名将威廉姆斯。

  也门胡塞武装当地时间5月4日发表声明称,使用一枚高超音速弹道导弹打击了以色列的本-古里安国际机场,准确命中目标。胡塞武装导弹袭击暴露美以防空体系重大漏洞针对此次也门胡塞武装对以色列的导弹袭击,阿拉伯媒体分析认为,此次行动能够说是对以色列和美国的双重回应。

  我驻美国使馆发言人:中方绝不会接受美方说一套、做一套,更不会牺牲原则立场、牺牲国际公平正义去寻求达成任何协议。(剪辑:鲲鹏)

  全进华的爸妈做白日梦都没想到,自己种果园辛苦了大半辈子,没想到如今成为了全村人的骄傲#全进华 #丝苗米 #支持三农扶持三农发展 #好吃不贵经济实惠 #优质农产品

  还可领取就业见习补贴。每人每年最高30240元!补贴条件:用人单位每月按不低于当地最低工资80%的标准对见习人员支付工作补贴。

  七旬大爷出门散步被拉去割眼袋,女儿赶到时大爷已出手术室:血从眼角浸出,眼睛都肿了

  近日,重庆的张大爷出门散步,竟然被人忽悠去做了一个割眼袋的手术!随后,女儿张女士赶到美容诊所接人时,发现张大爷已经从手术室出来了,还有血从两边眼角浸出来,眼睛都肿了。

  深圳一女子月收入4700元负债高达2544万元,法院:尚处于个人破产申请审查公告阶段

  近日,深圳市中级人民法院发布的一则个人破产清算申请公告,被网友转发到社交平台上,引发热议。网帖截图显示,申请人周某,女性,37岁,每月工资收入为4784元,住房公积金账户余额11592.27元,但其申报的债务总额高达2544万余元,远超其可承受范围。

  在阅读此文之前,麻烦您点击一下“关注”,既方便您进行讨论和分享,又能给您带来不一样的参与感,感谢您的支持文、编辑是否人活在世上处处都是人情世故,哪怕体育圈也不例外,而且这一点在全红婵身上体现的是淋漓尽致。

  滴度医贸网是专注于跨境医贸的B2B采购和推广平台。作为行业先驱,我们致力于加速药品、医疗器械在全世界内的流通。