喜报！以岭药业化学质料药“来曲唑”上市请求获批

  股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简称“衡水万洋”)收到国家药品监督管理局下发的《化学质料药上市请求同意通知书》，由衡水万洋提交的“来曲唑”化学质料药上市请求已获同意。

  来曲唑(Letrozole)是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶按捺剂，经过按捺雌激素组成，应用于乳腺癌医治，主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅佐医治及晚期乳腺癌的医治。据 Grand View Research 研究报告猜测，全球乳腺癌药物商场规模2025年估计376亿美元，2030年将达550亿美元。其间芳香化酶按捺剂类药物占全球乳腺癌药物商场38%的比例，来曲唑作为一线医治药物商场需求安稳。近年，我国乳腺癌发病率逐年上升，估计质料药商场需求将持续增长。一起，公司全资孙公司北京以岭生物工程技术有限公司持有来曲唑片制剂批文，该产品为集采产品，估计本年可完成质料药制剂一体化出产，有力进步质料药和制剂的商场竞争力。别的，公司将以本次国内获批为关键，依据出海规划，加快推进来曲唑质料药的世界注册和海外出售，进一步翻开欧美等海外商场。

  万洋衡水制药有限公司是石家庄以岭集团的全资孙公司，从事小分子化药API及中间体出产与出售，建有4个质料药出产车间，19条出产线(含多条高活出产线)，车间、设备契合国家cGMP，美国FDA以及欧盟规范。公司开展定位是树立世界规范的，面向全球的质料药出产基地以及CDMO服务商，承当以岭化药板块的重担。