慧聚药业总裁邹平：“从质料药到制剂这条路咱们打通了”

  我国经济网南通4月29日讯（记者 郭文培）近来，国家专精特新“小伟人”企业——江苏慧聚药业股份有限公司非诺贝特胆碱口服缓释制剂取得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，成为该公司首个获批上市的口服缓释制剂。这也是该公司继2024年12月首个制剂产品己酮可可注射液获批后，第二个获批上市的制剂产品。

  短短时间内，两款制剂产品接连成功上市。从质料药到高端制剂，“小伟人”慧聚药业怎么短时间完成富丽回身？有哪些经历可以仿制？日前，我国经济网记者走进慧聚药业进行看望。

  慧聚药业以质料药发家，创建于2000年，坐落在江苏省南通市海门区，现在有160余个质料药在出产，累计服务全球客户300余家。

  “一个企业要生计和开展，找准方向很重要。”与公司一同斗争20年、从车间一线职工一步步生长为公司“当家人”的江苏慧聚药业有限公司总裁邹平，一向将完成公司的久远开展作为自己的人生任务。在全球医药行业竞赛白热化的环境中，他将目光瞄向未来。

  质料药发家的厚重前史，为拓宽制剂板块做好了预备。为此，邹平决定向高端制剂发力。2024年7月，慧聚药业出资超越10亿元的高端制剂研制、转化及制作一体化渠道项目正式开工建造，建成后将专门干高端化学药品制剂的托付出产和运营。其间，一期工程建造项目坐落长三角药物立异中心，建筑面积约8万平方米，建造高活性无菌制剂车间、口服液体制剂车间、高端口服制剂车间、抗肿瘤口服固体制剂车间等，供给包括药物立异研制全价值链的CDMO服务。现在部分车间已正式投产。

  在邹平看来，跟着现代医药工业的加速速度进行开展，自动化、接连化和高效化已成为现代医药业出产的首要方向。公司以企业本来的高的附加价值特征质料药为根底，打造集研制、转化、出产、出售于一体的产业链是适应新时代生物医药开展方向。

  2024年12月1日，这个日子对慧聚药业含义特殊，公司首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市。当月中旬，该产品中标第十批全国药品集采，取得了全国6个省份的供货权。

  “从质料药到制剂，这条路，咱们打通了。”邹平说，公司在完善产业链上跨出了成功的一步。

  “咱们深耕质料药20年，从2021年，咱们开端布局制剂，经过质料药和制剂产品联动开展，推进企业的产量规划敏捷提高。”邹平介绍说，“现在，咱们有了比较好的盈余条件，股东都支撑拓宽延伸，让企业成为一家产业链相对完好的制药企业。”

  据悉，在高端制剂研制过程中，慧聚药业将精准聚集具有较高技能门槛的范畴，如口溶膜、全阻隔抗癌药制剂、冻干片剂和胶囊剂等。“这些范畴尽管难度大，但潜力巨大。咱们终究挑选知难而进，便是要在高端制剂范畴打出自己的一片六合。” 邹平坚决地说。

  “从一个做质料药的企业生长为一个‘质料+制剂’的企业，实际上仍是很有应战的。比如研制思路不一样、科技转化不一样、扩大出产也不一样。”回望来时路，邹平心境五味交错。在他看来，转型之路布满荆棘，面临着技能门槛高、研制投入大、专业人才缺少等许多应战。

  人才强企，邹平对此有着深入的知道。为此，他主导拟定了一系列极具招引力的人才引入和鼓励方针，为人才供给宽广的开展空间和杰出的工作环境。“咱们致力于打造一个可以招引人才、留住人才的优质渠道，让每一位有才调的人都能在这里充沛发挥自己的才能，完成个人价值与公司开展的双赢。”在邹平的尽力下，慧聚药业汇聚了一批优异的研制和管理人才，为企业转型供给了坚实的智力支撑。

  高端制剂在技能上要求苛刻，不只需求立异配方，对出产的根本工艺的精准度、安稳性要求也极高，这便需求团队投入许多精力立异打破。据悉，依托江苏省工程技能研究中心、江苏省企业技能中心、江苏省工程中心、江苏省博士后立异实践基地等研制渠道，慧聚药业近些年继续加大立异药的研制力度，处理了许多国内生物医药范畴“卡脖子”问题，让生物医药完成国产化、低成本化。

  “这两款制剂的成功上市，让咱们更坚决了在高端制剂范畴继续前行的决心。”着眼未来，邹平说，“未来，咱们将坚决不移地加大在高端制剂范畴的研制和出产投入，继续推出更多疗效显著、质量杰出、价格亲民的药物，让更多患者获益于咱们的产品。”

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