今天看到了国家局公布的《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（2025年第7号）》，聊一下看完之后比较关注的一些点。

  首先是强调了适合使用的范围，上市满15年以上是基础，但有一条也很重要，那就是生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。作为一个从业时间不长的小白，我入行的时候国内的GMP（至少是化药的）都已经落地很久了。但香港的中成药的生产公司能够想当然的自动划归到满足GMP要求吗，我觉得不一定。

  然后是第二条中的“国家药典委员会、国家药监局药品评价中心、国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药监局信息中心等单位按照有关法律法规，分别承担药品通用名称核准、非处方药适宜性审查、制证送达及相应的信息化建设与管理等有关工作。广东省药监局按照境外生产药品的注册检验和检查有关法律法规，承担该类品种的药品注册检验（含标准复核和样品检验）、药品注册核查或者药品生产质量管理规范符合性检查。”

  这其中有两点特别需要我们来关注，首先是通用名称核准，这个看似不起眼的动作，有些时候影响有多大值得仔细评估。说一个化药通用名核准的例子——现在通过一致性的磷酸奥司他韦颗粒，实际上选择的参比是日本上市的磷酸奥司他韦干糖浆，据说是在通用名核准的时候，调整成颗粒的。所以现在上市的颗粒剂，和东阳光的可威有些不一样，给人一种挂羊头卖狗肉的感觉。那我们看上的港澳中成药呢，看重的到底是什么。

  第二是非处方药适宜性审查，香港的中成药以前是不区分处方药和非处方药的，所以申报进国内到底是处方药还是非处方药呢？很多品种可能国内也有上市，但有些品种可能没。这中间我觉得也存在一些机会，只是谁能抓住这个机会就要看功夫到不到家了。眼神好的人可能不声不响的赚到了。

  然后是一个我觉得有疑问的地方——“香港、澳门特区已上市传统口服中成药内地上市注册申请人（以下简称申请人）可按有关法律法规直接提出上市许可申请，按照简化注册审批的资料要求提交申报资料。”这里有个概念是申请人，然后第五条中提到了上市许可持有人（MAH制度）——“传统口服中成药获批上市后，药品上市许可持有人应当严格落实主体责任，持续加强上市后管理，规范开展药物警戒活动，相关省级药监局应当落实属地监管责任，加强对上市产品的监管。”前面的申请的人能是内地的相关企业吗，还是一定要是港澳上市的原中成药的持有人。然后是上市许可持有人，是否一定是港澳原文号的持有人？或者如果申请人和港澳原文号持有人是不同主体，国内获批的文号持有人是不是能够是申请人。

  不管怎么说，政策落地之后，把握机会的企业总能享受到一些先行者的福利。那么问题来了，虽然香港中成药原来不区分处方药和非处方药，如果做选择，你会选择哪一种呢？我觉得是底层逻辑或者说道路认清后的选择，打个比方我相信中成药和化药相比是奢侈品，未来的前途不在医保，那我会选择非处方药。

  高一男生与学长相约开房，发生关系后发现对方HIV阳性，4名急奔医院测艾滋

  近日，广州疾控公布一则真实案例，高一男生与学长相约开房，发生关系后发现对方HIV阳性，4名急奔医院测艾滋。对此，广东疾控提醒：不轻易网约、网聊，若发生无保护性行为，72小时“黄金自救时间”进行暴露后预防，降低HIV感染风险。

  当地时间3月24日上午，韩国对被停职国务总理韩德洙弹劾案进行了宣判。韩国驳回了国会对韩德洙的弹劾诉讼，韩德洙在停职87天后恢复国务总理及代总统职权。崔相穆同时停止代行总统职权。韩德洙在驳回对他的弹劾案后，返回位于首尔的政府大楼开始办公。

  密集编队“擦楼而过” 巴基斯坦空军歼-10战机献艺该国国庆日表演#巴基斯坦空军 #歼10战机 #超低空飞行 #密集编队

  #邻居称漂流小孩哥父母都是环卫工人管不住他 “他一天三顿饭照吃，心理素质太好了”#赤岭阿亮 #海南漂流 #小孩哥 #海南

  3月25日，威海5岁男童被生母及男友殴打致死案将在威海中院开庭审理。3月23日深夜，大皖新闻记者见到了男童生父小郑。

  “千禾0”是什么？近日，千禾味业（603027）旗下“千禾0”酱油产品因媒体送检事件备受广泛关注，并引发社会大众对“千禾0”与“零添加”的关系质疑。那么，“千禾0”是什么，“零添加”又是啥状况？带着这些疑问，证券时报·e公司记者来到千禾味业，与公司高管层进行了直接交流。

  2000年0点0分出生的“世纪婴儿”千千去世，年仅25岁，母亲发布讣告

  3月24日，＃2000年0时0分出生的世纪婴儿去世＃登上微博热搜第一。24日，“世纪婴儿”千千母亲发布讣告称，2000年0点0分出生的“世纪婴儿”千千去世，年仅25岁。

  韩国民主劳总全北支部等市民团体于3月24日声明，若韩国在26日前不确定尹锡悦弹劾案判决日程，将从27日起举行总罢工和全面斗争，这一事件反映出韩国当前复杂的政治局势和社会矛盾。