中检科健科普：骨关节健康赛道爆发！首款“官方认证”新功能来了百亿市场将洗牌

  日前，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康》。

  这是自《保健食品新功能及产品技术评价细则》出台后，首个拟纳入保健功能目录的新功能，标志着保健食品产业迈入“精准功能创新”的新阶段。

  长期以来，我国保健食品功能声称实行目录管理制度。现行允许声称的24种保健功能中，与骨骼健康相关的仅有“增加骨密度”一项。

  但随着老龄化社会加速到来，单纯“增加骨密度”已不足以满足公众、特别是中老年人对骨关节健康的全方位、精细化需求。

  “这次目录更新，意义不亚于一次‘供给侧改革’。”一位行业资深专家这样认为，它打破了原有功能框架的局限，首次将“维持骨关节健康”作为独立功能进行科学认定和规范管理。

  “过去，不少企业在宣传产品时只能打‘擦边球’，或者走普通食品渠道，导致市场产品良莠不齐，消费者难以辨别。”该专家指出。

  新目录的发布，让合乎条件的产品有了“合法身份”和“科学背书”，为市场划清了跑道，也为广大购买的人提供了权威的选购依据。

  从技术评价角度看，“有助于维持骨关节健康”并非简单的新增条目。其背后是一套完整的科学论证体系。

  市场监管总局组织权威技术机构，对功能定位、评价方法、科学依据等进行了系统研究和审慎论证，确保其既符合中国人群的健康需求，也与国际科学共识接轨。

  “我们参考了美国、欧盟、韩国等主要市场的相关法规和科学文献，在评价方法上力求严谨、可操作。”参与论证的技术人员透露。

  “例如，在功能验证试验的设计上，会着重关注关节舒适度、活动灵活性等与消费者主观感受强相关的指标，而不仅仅是生化指标的变化。”

  国家统计局多个方面数据显示，我国60岁及以上人口已超3.1亿，占总人口的22%。老龄化程度持续加深，随之而来的是退行性骨关节疾病发病率的显著上升。

  相关研究显示，国内40岁以上人群骨关节炎患病率超过20%，60岁以上人群中，近八成存在不同程度的关节问题。

  骨关节健康已成为影响中老年人生活品质的重要的因素之一，市场需求迫切且巨大。

  与此同时，健康消费群体正在逐步扩大和年轻化。办公室久坐人群、运动爱好者、超重人群等，都已成为关节不适的高发群体。

  一份消费者调研报告说明，35岁以上人群中，高达92%的人表示关注骨关节健康；在运动爱好者中，64%的人曾经历过关节损伤或不适。

  “消费群体正在从‘被动治疗’转向‘主动养护’。”中国保健协会市场工委负责人分析道，“消费者认知已从单纯的‘止痛’，升级为对关节灵活性、活动能力和长期健康的综合关注。”

  政策的顶层设计也为此提供了明确指引。《“健康中国2030”规划纲要》《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》等文件，均强调了对重点人群健康需求的关注。

  鼓励研发适合老年人特点的保健食品，满足其咀嚼吞咽和营养需求，已成为健康产业高质量发展的重要方向。

  在此背景下，“有助于维持骨关节健康”功能的出台，正是政策导向与市场需求同频共振的结果。

  新功能目录的发布，如同向市场投入一颗“深水炸弹”，其激起的连锁反应将重塑整个骨关节健康产业的格局。

  从市场规模看，骨关节健康赛道正处于高速增长期。据EarlyData数据测算，在2024年9月至2025年8月期间，国内电子商务平台骨关节营养健康产品的销售额已达69亿元，同比增长24.3%，增速领跑整个营养健康领域。

  跨境电商进口的关节健康类产品增长更是超过20%，显示出强劲的消费潜力。行业预测，随着功能目录的明确和消费的人认知的深化，未来三到五年内，中国有望形成全球最大的骨关节健康功能食品市场。

  机遇在于，新功能开辟了明确的创新赛道，公司能够聚焦研发，推出有明确功能声称、科学证据支撑的产品，摆脱同质化竞争。

  “目录发布后，我们已收到多家企业的咨询，询问新功能产品申报的具体实际的要求。”市场监管总局审评机构的有关人员表示，“企业热情很高，不少都在加快有关产品的研发和申报准备。”

  新功能产品一定要通过严格的科学评价，提供从毒理、功能到稳定性等全套验证数据。这将倒逼企业加大研发投入，真正在成分研究、配方设计、功效验证上下功夫。

  “未来的竞争，是科学证据的竞争，是研发深度的竞争。”一位国内头部保健食品企业的研发总监坦言，“企业一定建立自己的科学数据壁垒。”

  对进口产品而言，目录的发布同样提供了“加速器”。合乎条件的国际产品，可以更顺畅地进入中国市场，凭借其成熟的经验和品牌影响力参与竞争。

  “这将促使国内企业一定以更高的规定要求自己，在产品力上与国际大品牌同台竞技。”该研发总监补充道。

  新功能目录的出台，不单单是增加了一个功能声称，其背后是一整套监管思路和制度的升级。

  《保健食品新功能及产品技术评价细则》建立的新功能建议与新产品注册关联审查程序，大幅度的提升了审评效率。

  “以往新功能申报路径不明确，企业不敢轻易尝试。”行业有经验的人指出，“现在有了清晰的‘路线图’和‘时间表’，企业创新的动力和信心都增强了。”

  据悉，市场监管总局已组建新功能审评咨询专家联审平台，为申报提供前置技术咨询服务，帮企业在研发早期把握方向，降度性风险。

  这种“监管前移、服务前置”的模式，体现了监管部门优化营商环境、激发产业内生动力的决心。

  市场监管总局曾于2024年7月向社会公开征集新功能建议，目前已收到35项建议，正分批开展技术评价。这在某种程度上预示着，未来还会有更多基于科学和市场需求的新功能被纳入目录。

  “这是一个开放的、与时俱进的体系。”前述审评机构人士强调，“只要科学证据充分、社会需求明确，新的保健功能就有机会被认可。”

  对于消费者而言，最直接的利好是市场将更规范透明。产品功能声称必须有扎实的科学依据，经过严格验证，这能有实际效果的减少虚假宣传和消费的人误导。

  消费者能够准确的通过自身需求，选择有明确功能声称、经过国家审评的产品，消费更加安心、理性。

  以中检科健检为代表的检测机构，凭借其在毒理学评价、功能学验证、稳定性试验等方面的专业能力，已成为连接企业研发与政府审评的重要技术桥梁。

  “我们为企业提供从配方论证、试验设计到报告出具的全流程服务，确保研发数据科学、规范、可追溯，符合注册审评要求。”中检科健检的相关技术负责人介绍。

  在骨关节健康功能评价中，检测机构需要采用科学的动物模型和人体试食试验方案，对产品的安全性及改善关节不适、增强灵活性等功效进行客观评估。

  这些客观、公正的第三方数据，不仅是产品上市的前提，更是构建消费者信任的基石。

  随着“智慧监管”的推进，检测数据未来可能更深入地与监管系统联动，实现产品全生命周期的质量追溯和风险管控。

  长远来看，“有助于维持骨关节健康”功能的设立，承载着推动中国保健食品产业整体升级的深层使命。

  我国保健食品产业经过数十年发展，已跨越“乱象治理”阶段，具备了向高质量发展迈进的基础。但在全球产业链中，仍存在“大而不强”的问题。

  “我们很多企业还停留在原料出口、贴牌代工的阶段，产品附加值低，缺乏具有国际影响力的品牌。”行业分析人士指出。

  新功能目录的发布，是推动产业从“低端制造”向“高端创造”跃升的关键一步。它鼓励企业聚焦具体健康问题，开展深度研发，积累自主知识产权，打造核心竞争力。

  当国内企业在骨关节健康等细分领域建立起扎实的科学数据、专利技术和品牌声誉后，将更有底气“走出去”，参与国际竞争。

  “未来，中国保健食品出口的将不仅仅是原料和代工服务，而是有科技含量、有品牌价值的成品。”该分析人士展望道。

  第一，认准“蓝帽子”和功能声称。只有获得保健食品批准文号（即“蓝帽子”）的产品，才能声称“有助于维持骨关节健康”功能。普通食品不得做此宣传。

  第二，关注科学证据与配方。可查看产品说明或咨询客服，了解其功效成分、作用机理及是否开展了人体试食试验等科学研究。配方透明、证据扎实的产品更值得信赖。

  第三，依据自己需求选择。不同人群的关节问题可能有所差异（如老年退行性变与运动损伤），可关注产品是否针对特定人群或问题进行了研发和验证。

  第四，勿轻信夸大宣传。保健食品不是药品，不能替代药物医治。任何宣称“根治关节炎”、“快速止痛”的产品都涉嫌虚假宣传。

  第五，结合健康生活方式。关节健康离不开合理的体重管理、科学的运动锻炼和均衡的营养。保健食品应作为健康生活方式的补充，而非替代。

  这份目录的发布，只是一个开始。它所撬动的，将是一个以科学为引擎、以需求为导向的产业新生态。在这个生态中，那些尊重科学、专注长期价值、真正为广大购买的人健康负责的企业，终将赢得市场。