山东新华制药股份(00719HK)：海外监管公告-关于盐酸肾上腺素注射液经过仿制药一致性点评的公告内容摘要

  （原标题：海外监管公告-关于盐酸肾上腺素注射液经过仿制药一致性点评的公告）

  山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）于2025年11月27日发布了重要的公告，称公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》（编号：2025B05700），盐酸肾上腺素注射液（标准：1ml：1mg）经过仿制药质量和效果一致性点评。该药品为处方药，注册分类为化学药品，请求事项为仿制药一致性点评，药品同意文号为国药准字H37020374。公司于2024年2月向国家药监局药品审评中心提交申报材料并获受理，2025年11月正式获批。

  盐酸肾上腺素注射液大多数都用在缓解支气管痉挛所造成的严峻呼吸困难、过敏性休克抢救、延伸滋润麻醉效果时刻，以及心肺复苏中的心脏骤停急救。该产品已被归入《国家根本药物目录》及《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2024年）》甲类种类。据多个方面数据显现，2024年我国公立医疗机构肾上腺素出售额约为2.7亿元人民币。

  本次经过一致性点评有助于提高该产品的市场竞争力，但公司提示药品出售或许受医药行业方针、投标收购及市场环境等要素影响，存在不确定性，提示出资者留意危险。

  证券之星估值剖析提示山东新华制药股份行业界竞争力的护城河较差，盈余才能平平，营收成长性杰出，归纳根本面各维度看，股价偏高。更多

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