来源:火狐nba直播在线观看免费 发布时间:2026-01-15 11:12:20
近期,山东省药监局一分局紧扣省药监局关于集采药品监管作业部署,严厉执行监管职责和企业主体职责“两个职责”,在辖区内全面发动集采药品全掩盖查看与抽检作业,实在保证大众用药安全。
作业中,一分局坚持危险导向和问题导向,聚集集采药品质量危险点,结合企业实践拟定查看计划,并和谐省审评查验中心专家组成联合查看组,以集采药品种类为主线展开查看。要点核对实践出产的根本工艺处方是否与国家药监局核准的工艺信息共同、是不是真的存在改变、改变是不是满意相关要求、产品共线出产状况等环节,保证药品质量可控。
为压实企业主体职责,一分局安排举行专题行政辅导会,对辖区集采药品中选企业的担任人和质量担任人展开危险警示与沟通,催促企业严厉执行主体职责,加强危险排查与防控,保证集采药品安全。到现在,已完结辖区内6家企业的查看使命,抽检集采药品21批次,未发现严重质量安全隐患。
下一步,一分局将继续深化“两个职责”执行,进一步加大集采药品动态监督管理力度,对整改执行状况展开“回头看”,坚决守牢药品安全底线。