双鹭药业：取得地氯雷他定片药品注册证书
来源：火狐nba直播在线观看免费 发布时间：2025-02-08 20:12:55
金融界11月21日音讯，北京双鹭药业股份有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定片（5mg，商品名：新雷宁®）《药品注册证书》。公司于 2023 年 4 月 7 日递送上市请求并获受理。地氯雷他定片为口服第三代非冷静性长效三环类抗组胺药，是氯雷他定首要活性代谢产品，对外周组胺 H1 受体亲和力和选择性更高，不经肝脏代谢直接起效，半衰期长达 17 - 24h，起效快、效果耐久，无抗胆碱和中枢抑制效果，无心脏毒性，与其他药物及食物相互效果少，大多数都用在缓解缓慢特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。国内地氯雷他定有多种剂型，多家企业获批。片剂于 2020 年 8 月当选第三批国家会集投标收购产品目录，本次公司产品获批视同经过一致性点评。该药品获批将添加公司仿制药和抗过敏用药范畴产品储藏，但药品出售易受多种不确定性要素影响。
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