热熔法制备栓剂需求留意的几点 （1）留意用水浴加热熔化基质，熔化三分之二时中止加热，用余热熔化其他的三分之一。 （2）留意浇模应一次性浇注，冷后切平模外表剩下部分。 2.冷压法 大多数都用在很多油脂性基质栓剂。现在生产上，很少选用此法。 此法系用器械压制成栓剂，适用于很多生产脂肪性基质栓剂。 取药物置适合的容器内，加等量的基质研匀，再加剩下的基质研匀，制成团块，冷却后，再制成锉末或粒状，然后装置于制栓机的管内，通过模型压成必定的形状。 腹腔热灌注化疗在腹膜假性黏液腺瘤医治中使用肝功能反常时肠外养分中氨基酸的使用钢球磨煤机顶轴光滑油站体系解说分析高密隆运服务参谋和客服思想意识和根底轿车常识话术解说流程训练高新技术企业与研制费加计扣除方针解说姑苏工业园区当地税务局 常识回忆 片剂包衣的意图有哪些？ 包糖衣的工序有哪些？ 片剂的分量差异查看中应到达哪些要求？ 简述压片时发生裂片的原因及解决办法？ 第十五章 栓剂 栓剂的意义与分类 界说 栓剂(suppository)系指药物与适合 基质制成供腔道给药的固体制剂。 又称坐药或塞药 第一节栓剂的组成 为什么退热栓退热效果敏捷 栓剂的分类 按腔道分直肠栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 栓：球形、卵形、扁鸭嘴形 尿道栓 按规模分 部分效果：抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒。 全身效果：吸收入血镇痛、振奋、扩张支气管、血管。 按剂型分 一般栓、中空栓、双层栓 一、栓剂的效果特色 1.部分效果 常将光滑剂、收敛剂、部分麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在部分起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等效果 2.全身效果 由腔道吸收进入血液循环起冷静、镇痛、振奋、扩张血管和抗菌消炎等全身效果 3.药物不受胃肠道PH、酶的损坏或影响较小，可削减肝脏首过效应。 4.可避免药物对胃黏膜的影响。 5.适用于不能口服或不肯口服给药的患者。 直肠栓 分散 开释 吸收 药物分散、溶解入直肠排泄液 药物从基质中开释开来 通过血管、淋巴管进入体循环发生全身效果或部分效果 直肠吸收途径 全身效果 门肝体系 非门肝体系 淋巴体系 药物经中、下直肠静脉、肛管静脉，绕过肝脏，从下腔大静脉当即进入大循环，效果全身；栓剂塞入距肛门2cm处 药物经直肠部膜进入淋巴体系，其吸收状况类似于经血液的吸收 主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而到达医治效果 药物经上直肠静脉进入门静脉，通过肝脏代谢后，运转全身；栓剂塞入距肛门6cm处。 药物──→直肠粘膜──────→门静脉──→肝脏──→大循环  直肠上静脉 代谢 药物──→直肠粘膜──→直肠中、下静脉──→下腔大静脉──→大循环 距肛门6cm处 距肛门2cm处 全身效果栓剂与口服制剂比较 ﹙1﹚不受胃肠道pH值、酶的损坏而失活； ﹙2﹚胃影响性药物可直肠给药(下降胃肠道反响)； ﹙3﹚削减药物的首过消除效果及对肝毒性； ﹙4﹚对不能口服或不肯吞服药物的成人，小儿患者给药便利，对伴有吐逆患者的医治是一有效途径。 缺陷：传统观念不必、本钱高 三、栓剂质量开展要求 外形完好光滑，无影响性 室温下有适合的硬度、耐性 塞入腔道后，应能溶化、软化、消融 二、 栓剂基质 基质的要求 室温下具有必定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化； 不与主药起效果，也不阻碍主药效果及含量测定； 冷却时能充沛缩短，易脱模； 无毒、无影响性、安稳； 释药速度契合医治要求：释药慢/部分效果，释药快/全身效果。 基质的品种 ﹙一﹚油脂性基质 1.可可豆脂 梧桐科可可树种仁中提取的黄白色固体(常温). A 性质安稳不易酸败、无影响性可与大多药物配伍 B mp30-35℃ ， 25℃ 开端软化、体温时敏捷熔化 C 同质多晶体：α、β、 β’、 γ 为避免晶体转型，应缓慢加热升温，待熔化至2/3时，中止加热 2.乌桕脂 3.香果脂 4.半组成或全组成脂肪酸甘油酯 是现在较抱负的一类油脂性栓剂基质。国内已投产的有半组成椰子油脂、半组成山苍子油脂、半组成棕榈油脂 ﹙二﹚水溶性基质 1.甘油明胶：本品系用明胶、甘油与水制成，有弹性，不易折断，且在体温时不熔化，但塞入腔道后可缓慢溶于排泄液中，延伸药物的效果。其溶出速度可随水、明胶、甘油三者的份额改动而改动，甘油与水的含量越高越易溶解。甘油能避免栓剂枯燥，通常以水∶明胶∶甘油=10∶20∶70的配比为宜。本品常用作栓的基质。 不能用做鞣酸、重金属盐等药物基质 2.聚乙二醇（PEG） 3.吐温-61 4.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 产品代号 S-40 产品名卖泽52 5.泊洛沙姆 能促进药物吸收，并起到缓释效果。 不宜与银盐、鞣酸、奎宁、水杨酸、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类配伍 各类基质在体腔内液化的时刻以可可豆脂、半组成椰子油脂等为最快，引进体腔4～5分钟即液化，一般脂肪性基质约10分钟左右可液化。甘油明胶系慢慢溶于腔内排泄液中，聚乙二醇能溶于水及排泄液中，其溶化时刻约在30～50分钟，吐温类基质的液化时刻一般约15分钟左右。 栓剂中的附加剂 硬化剂 增稠剂 乳化剂 吸收促进剂 着色剂 抗氧剂 防腐剂 常识回忆 什么是栓剂？ 栓剂吸收通过直肠吸收时有哪些途径？ 举例栓剂制备时最常用的脂溶性基质和水溶性基质。 第二节 栓剂的制备及质量查看 一、栓剂的制备 （一）栓剂的制备办法 1.热熔法 使用最广泛，脂肪性基质及水溶性基质的栓剂可用此法制备。 基质→加热熔化→加入药物→混匀→倾入栓模→冷却→刀削→开模 栓剂的制备示例 栓剂的制备示例 冷却成型 开模 栓剂的制备示例 制品 栓模→洗净、擦干→光滑模具 栓剂制备时选用的光滑剂，有两类。 油脂性基质的栓剂常用软番笕、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。 水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类光滑剂如液状白腊、植物油等。 腹腔热灌注化疗在腹膜假性黏液腺瘤医治中使用肝功能反常时肠外养分中氨基酸的使用钢球磨煤机顶轴光滑油站体系解说分析高密隆运服务参谋和客服思想意识和根底轿车常识话术解说流程训练高新技术企业与研制费加计扣除方针解说姑苏工业园区当地税务局

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