“它叫LY104注射液，是从大海里‘捞’出来的礼物。”日前，在我国海洋大学（鱼山校区）的一间实验室里，医药学院教授郝杰杰举起一支通明小瓶和记者说，“这是咱们进入‘蓝色药库’开发计划，在青岛海洋生物医药研讨院转化渠道做系统开发的第四个药物。”

  2025年8月，LY104取得药物临床实验批件。这是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床实验阶段的1.1类海洋小分子药物，意味着若该款新药发展顺畅，有望成为全世界首款抗慢阻肺的海洋新药。

  “咱们要从3万余个海洋小分子和5万余个中药小分子中挑选出1个潜在化合物，这就像海底寻宝。”郝杰杰说，依照传统的挑选形式，至少需求10年时刻。

  为了抢时刻，团队让人工智能“潜入”深海，建立起以“分子-细胞-动物”多层次模型为根底、以药理学研讨先进的技能体系为支撑的药物活性挑选和验证渠道。

  郝杰杰介绍，为了抵挡海洋高盐、高压、低光照、寡养分的环境，或许抵挡外来侵略，海洋苔藓虫能够排泄或许组成一些活性很强的物质来维护本身，而这些物质中的分子便是他们药物挑选的源泉。

  2021年11月，完结源头立异使命后，LY104项目在青岛海洋生物医药研讨院立项，进入了转化渠道。为了集中力量攻关，青岛海洋生物医药研讨院成立了质料药中试工艺、质量晶型、药代、制剂和药理毒理5大板块，在我国海洋大学“蓝药人才”计划技能总师、青岛海洋生物医药研讨院院长杜冠华的带领和指导下，5大板块拧成一股绳，协同推动研制。

  新药研制一路闯关，就在行将获批的冲刺阶段，团队遇到了一个“绊脚石”：中试后续的纯化环节中，质料药杂质含量超出规范规模。

  关键时刻，研制团队根据杜冠华提出的纯化技能计划，展开技能攻坚，最终将杂质浓度严控在药典答应规模内，成功处理质料药纯化瓶颈。

  到现在，除了LY104项目，世界首个免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136正在展开临床Ⅱ期实验，抗乙肝病毒的LY102行将进入Ⅰ期临床，还有海洋多糖血管栓塞微球LY201、海洋褐藻寡糖新食物质料LY301等40多个海洋药物和高端生物制品在研。

  现在，手握批件，郝杰杰的课题组正在准备Ⅰ期临床实验，首先要做的便是推动临床计划的精细化规划。“这需求结合药物前期研讨数据，清晰入组人群规范、给药剂量梯度与频次、安全性监测目标及效果评价节点，让计划兼具科学性与合规性。”