成为制药企业降低药物研发成本、缩短药物研发周期、实现药物快速上市的重要途径。

  全国药品交易会始终致力于推动产业全链条的创新与协作。自研发供应链展区推出以来，吸引超近百家CXO、CDMO、临床研究机构及技术平台企业参展，为观众带来众多医药研发及生产外包服务领域的先进产品、服务与技术。

  近日，一场旨在推动创新成果转化与产业链资源精准匹配，探索行业发展新路径的盛会——首届PHARMCHINA医药创新项目合作大会在第91届全国药品交易会成功举办。推动“技术对接+资源匹配”，助力企业应对研发成本高、周期长等挑战。

  与会专家来自研发、生产、投资等产业链各环节，他们围绕国际化注册、改良型新药、产品战略、中药循证、高监管领域研发、长效技术等核心议题，分享真知灼见。

  大会由西南证券研究院副院长/医药行业首席分析师，中国医药健康发展促进(专家)委员会主任委员杜向阳主持。

  清华大学医学院首席研究员、国家药监局药品审评中心原主任，孔繁圃用一组数据展示了中国创新药的现状，并表示如今正值中国医药产业创新转型与高水平发展的关键阶段。一方面，政策持续鼓励创新药研发与产业化，提高产业聚集效应，优化资源配置；另一方面同时长期资金市场对医药健康领域的关注度日益提升，LICENSE-IN/OUT模式日益成熟。

  不过，孔繁圃也指出创新药行业当下面临投融资减少、退出机制缺失、循证机制不健全、医保支付待完善、医院采购等领域的挑战。

  要解决这样一些问题，一方面需要政策引导构建健全创新药价格形成机制、制定创新药目录等举措项目，另一方面，项目与资本、企业与研发机构之间，也需要更高质量、更高效的对接平台。

  后者正是首届PHARMCHINA医药创新项目合作大会创办的目的所在：提供促进医药项目交易与投融资合作，推动创新成果转化与产业链资源精准匹配，且能提供项目展示、需求发布及合作洽谈的一站式平台。

  华益药业聚焦CDMO服务（含中国、欧洲及中欧合并业务），已通过5次欧盟认证，现已接受国内外审计40余次，年出口欧洲药品30亿片，产能达160亿片，具备制剂、口服液、颗粒等多条生产线。

  以欧洲为出海主要路径，华益药业主要考虑的是区域优势和市场空间。华益药业推出了“药证共投，中欧双报”的新模式。在华益药业国内营销中心商务总监吴文汉看来，欧洲首先是仅次于美国的全球第二大药品市场，定价合理且合规性强，但由于本土生产所带来的成本较高，已将生产转移至中国、印度，为国内药企提供了供给机会。其次，通过 EMA（欧盟药品管理局）批准获得欧盟注册证书，既是企业荣誉，也能为进入东南亚等别的市场提供合规背书。最后，欧盟市场营销合规、价格稳定透明，可分散投资风险，形成增量市场，且英国、德国、荷兰等发达国家老龄化严重，存在未满足的临床需求及政策支持，拥有庞大且持续增长的市场。

  博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业，在经口给药技术、注射给药技术等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术等领域做了深度技术布局。

  本次会上，博志研新北区商务总经理威帆围绕改良型新药进行了分享，他认为对于患者，改良型新药提高有效性（如改善生物利用度）、提升安全性（如减少胃肠道不良反应）、增强用药依从性（如长效制剂替代频繁注射），还可拓展儿童适应症。而从企业角度可规避集采与同质化竞争，延长创新药生命周期，巩固细分领域地位，或作为一类创新药的“桥接”。

  自2016年改良型新药概念明确后，临床申请与上市申请数量持续增长；其IND阶段通过率为82.5%、上市申请通过率为71.5%，均高于一类新药，且多可豁免部分临床试验，研发效率更高。

  百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台、BE试验检验测试平台等医药研发完整产业链。

  百诺医药制剂事业部副总经理兼市场总监刘超在会上以“大变局形式下的产品战略规划”为题进行了分享。他认为：“一带一路” 2025 年上半年相关国家医药出口达 108 亿美金；东南亚、南美、中东等地区政治立场相近，可能在当下时间阶段上更具潜力。

  国内方面，今年“十五五”规划给医药行业做了一些定调，一是要寻求医药的 “高质量创新”，二是能关注商业健康险、强基工程等第三终端的机会，可能带来一些意想不到的结果。

  至于现阶段如何布局管线这样的一个问题，刘超认为：国内创新药的医保准入有望在政策支持下改进，商业化环境改善，商保推行亦可进一步拓宽支付渠道。但国内未来3-年内可能有超过250款创新药上市，靶点需做到前3-5名才有机会，竞争压力太大，适合有极强核心竞争力的企业。

  改良型新药方面企业虽然投入少，可能形成独家剂型，但立项难度加大，2025年2—6月每月新受理IND号不足20个。对外合作时，企业应优先选择已获IND号或临床批件的项目。从过去数据分析来看，未获临床数据的项目成功率仅19.7%，风险较高。

  2022年，阳光诺和成立中药平台，具备药学、检测、临床等板块资源，已开展中药注射剂上市后研究相关业务。

  阳光诺和中药事业部运营总监陈杰认为：2024年国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，时隔十余年重启上市后研究评价工作，比过往要求更全面，要求以用数据证明其中药有效性，推动产业健康发展。

  机遇之下，相关企业应赶在正式文件出台前收集现有资料做好自我评估，判断品种临床价值与通过评价的可能性，并主动申请与监督管理的机构沟通交流。同时，为满足新规要求，也需借助药理学、组学等方法明确物质基础与作用机理，高效收集临床数据，降低研发成本。

  同路医药为客户提供最强CMC/BE整体解决方案，包括立项调研、API合成、化药制剂研究及工业化、制剂车间设备评估及改造方案、元素杂质及致突变杂质研究、相容性研究、稳定性长期留样、MAH合作、中药研发等，核心特色为精麻类药品研发与生产，尤其在品领域，是国内少数具备立项资质的企业。

  同路医药董事长兼总经理俞仑以其擅长的精麻类药物为核心进行演讲。从定义来看，美国不进行品和精神类药品的定义，而是对精麻类药品按管制药品的分类，总共5级。国内的定义方法类似，分为品（对应美国2级）、一类（对应美国3级）、二类（对应美国4级）。

  目前品、一类、二类、含麻复方的定点公司数分别限定为3家、5家、10家、7家，赛道小而美，但准入资质壁垒高昂，仅现有精麻类定点企业可申请新项目，且资质向下兼容。

  集采方面，国家明确说一类不纳入集采，且长期执行该政策；二类可不纳入集采，但2024年11月京津冀联盟已将佐匹克隆、劳拉西泮片2个品种已实施集采，属于国家层面的摸索。

  玻思韬已建立注射用脂质体、长效微球（1 个月 / 3 个月剂型、GLP-1 长效制剂）、注射用凝胶、纳米制剂等完善的研发与产业化平台，既覆盖仿制药也涉及改良型新药。

  玻思韬聚焦于长效制剂、复杂制剂领域。玻思韬商务拓展高级总监蔡治纲介绍：复杂制剂指用于复杂给药途径或复杂剂型的药品，部分包含复杂活性成分，核心优势是技术门槛高、能改善临床用药体验。目前阿立哌唑长效注射剂即将递交注册申报，正寻求海外方向的合作；帕利哌酮长效注射剂已攻克技术难点，拥有1个月一针剂型，同样开展国内外合作。

  华威医药是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。其业务聚焦缓控释制剂、复杂注射剂、液体制剂、吸入制剂、人皮透皮制剂、喷雾制剂等领域，形成核心技术优势。

  据华威医药总经理 焦培想介绍，华威医药的核心品种包括羧基麦芽糖铁注射液、注射用托伐普坦磷酸钠、酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂、枸橼酸艾瑞芬净片等，期望与多方进行合作，加速药物的研发与销售。

  除了上述项目之外，首届PHARMCHINA医药创新项目合作大会还汇聚了超过200个高价值项目、创新技术服务，连接2000多名创新药企、CRO/CMP/CDMO、知名投资机构、代理商/经销商等专业人士。

  2026年5月13-15日上海，92届全国药品交易会上，研发供应链展区及论坛将带来更多医药创新服务领域的先进产品、服务与技术。借助这一新的一站式平台，我们或能看到更多创新医药相关的供需完成匹配，充分释放“连接”价值，为整个创新医药行业供给源源动力。返回搜狐，查看更加多